此题为判断题(对,错)。
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
此题为判断题(对,错)。
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准
A、机械部
B、卫生部
C、商业部
D、国家药品监督管理部门
E、医疗器械产品的行业协会
第5题:
下列叙述正确的是( )
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
第6题:
生产第三类医疗器械,有省药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书
此题为判断题(对,错)。
第7题:
医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。
此题为判断题(对,错)。
第8题:
关于进口医疗器械注册管理错误的是()
A进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料
B进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
C香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
D香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
第9题:
境内生产第()医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。
第10题:
第一类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书()
第11题:
境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报()复核。
第12题:
境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由()复核。
第13题:
此题为判断题(对,错)。
第14题:
此题为判断题(对,错)。
第15题:
此题为判断题(对,错)。
第16题:
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
第17题:
根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。
第18题:
生产医疗器械应当符合( )复核的注册产品标准
A.机械部
B.卫生部
C.商业部
D.国家药品监督管理部门
E.医疗器械产品的行业协会
第19题:
第20题:
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()
A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
第21题:
生产医疗器械必须哪个部门复核的注册产品标准()
第22题:
境内生产第()医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。
第23题:
境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。