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  • 第1题:

    新药批准文号的核发部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.市级药品监督管理部门

    E.省级卫生行政部门


    参考答案:A

  • 第2题:

    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是

    A、一年

    B、二年

    C、三年

    D、五年

    E、十年


    参考答案:D

  • 第3题:

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号

    D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号


    参考答案:D

  • 第4题:

    有权撤消药品广告批准文号的是核发该批准文号的

    A.省级药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.工商行政管理部门

    D.省级卫生行政部门和药品监督管理部门

    E.县级以上药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第5题:

    有效期5年的是

    A.国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号

    B.《进口药品注册证》

    C.《医药产品注册证》

    D.《药品生产许可证》

    E.医疗机构制剂批准文号


    正确答案:ABCD

  • 第6题:

    新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市以上药品监督管理部门

    D.县以上药品监督管理部门

    E.药品注册中心


    正确答案:A
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第7题:

    核发药品广告批准文号的机关是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:省级药品监督管理部门
    C:市(地)级药品监督管理部门
    D:国务院工商行政管理部门
    E:省级工商行政管理部门

    答案:B
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,发布药品广告应向企业所在地的省级药品监督管理部门报送有关材料,10个工作日内药监部门做出决定,核发药品广告批准文号,并同时报国家药品监督管理部门备案。

  • 第8题:

    核发药品广告批准文号的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案:B
    解析:

  • 第9题:

    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是()

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年
    • E、10年

    正确答案:D

  • 第10题:

    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为()年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前()个月申请再注册。


    正确答案:5;6

  • 第11题:

    单选题
    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是()
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年

    E

    10年


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期为(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: E
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。

  • 第13题:

    审批核发药品批准文号的部门是

    A.国家药品监督管理部门

    B.国家中医药管理部门

    C.国家卫生行政部门

    D.国务院


    参考答案:A

  • 第14题:

    《放射性药品使用许可证>是由什么部门核发的

    A、由国务院、省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发

    B、由国务院药品监督管理部门核发

    C、由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发

    D、由省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发

    E、由国务院、省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发


    参考答案:C

  • 第15题:

    核发药品批准文号的是

    A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、省级以上药品监督管理部门

    D、地市级以上药品监督管理部门

    E、县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第16题:

    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为( )年。

    A.二年

    B.三年

    C.四年

    D.五年


    正确答案:D

  • 第17题:

    核发药品广告批准文号的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.省级以下药品监督管理部门

    D.地市级药品监督管理部门

    E.县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案:B
    根据《药品管理法》规定,核发药品广告批准文号的机构是B

  • 第18题:

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
    B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    答案:D
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。

  • 第19题:

    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年
    E.10年

    答案:D
    解析:

  • 第20题:

    新药批准文号的核发部门是

    A.国务院药品糯督管理部l]
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.省级卫生行政部门


    答案:A
    解析:
    《药品管理法》规定,国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品监督管理部门负责审批。

  • 第21题:

    审批核发药品批准文号的部门是()

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、国家中医药管理部门
    • C、国家卫生行政部门
    • D、国务院

    正确答案:A

  • 第22题:

    进口药品广告批准文号的审批和核发机关是()

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、国务院工商行政管理部门
    • C、省级药品监督管理部门
    • D、省级工商行政管理部门

    正确答案:C

  • 第23题:

    单选题
    国家药品监督管理部门核发的药品批准文号有效期为(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    填空题
    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为()年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前()个月申请再注册。

    正确答案: 5,6
    解析: 暂无解析