药品委托生产必须经A、国务院药品监督管理部门批准B、省级药品监督管理部门批准C、设区的市级以上药品监督管理部门批准D、县级以上药品监督管理部门批准E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

题目

药品委托生产必须经

A、国务院药品监督管理部门批准

B、省级药品监督管理部门批准

C、设区的市级以上药品监督管理部门批准

D、县级以上药品监督管理部门批准

E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

相似考题

1.药品委托生产必须经A、国务院药品监督管理部门批准B、省级药品监督管理部门批准C、省级卫生行政部门批准D、市级卫生行政部门批准E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产的批准部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院或省级药品监督管理部门C.省级或县级药品监督管理部门D.地级或县级药品监督管理部门E.市级或县级药品监督管理部门

3.特殊情况下，医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过A．国务院药品监督管理部门批准B．省级药品监督管理部门批准C．国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准D．省级药品监督管理部门及省级卫生行政部门批准E．医院药事管理委员会批准

4.核发药品批准文号的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级以上药品监督管理部门D、地市级以上药品监督管理部门E、县级以上地方药品监督管理部门

参考答案和解析
参考答案：B
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  • 第1题：

    药品委托生产必须经

    A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    B、国务院药品监督管理部门的批准

    C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    参考答案：A

  • 第2题：

    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

    A. 国务院药品监督管理部门批准

    B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C. 省级以上药品监督管理部门批准

    D. 县级药品监督管理部门批准

    E. 设区的市级药品监督管理部门批准


    正确答案：B
    略

  • 第3题：

    药品委托生产必须经

    A．国务院药品监督管理部门的批准

    B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    正确答案：B

  • 第4题：

    药品委托生产必须经

    A.省级药品监督管理部门批准
    B.市级卫生行政部门批准
    C.国务院药品监督管理部门批准
    D.省级卫生行政部门批准
    E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    药品委托生产必须经

    A.国务院药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.设区的市级以上药品监督管理部门批准D.县级以上药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    答案：B
    解析：
    根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序，即可选出答案。

  • 第6题：

    在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须

    A:持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
    B:持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
    C:发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
    D:持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案，方可发布
    E:在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件，方可发布

    答案：C
    解析：
    根据《药品管理法实施条例》的规定，在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布。

  • 第7题：

    核发药品广告批准文号的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）

    A国家药品监督管理部门批准

    B省级药品监督管理部门批准

    C设区的市级药品监督管理部门批准

    D县级药品监督管理部门批准


    B
    略

  • 第9题：

    开办药品批发企业须经企业所在地（）。

    • A、县级药品监督管理部门批准
    • B、市级药品监督管理部门批准
    • C、省级药品监督管理部门批准
    • D、卫生监督管理部门批准

    正确答案:C

  • 第10题：

    开办药品零售企业须经企业所在地（）？

    • A、县级药品监督管理部门批准
    • B、市级药品监督管理部门批准
    • C、省级药品监督管理部门批准
    • D、卫生监督管理部门批准

    正确答案:A

  • 第11题：

    药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门是（）

    • A、国务院药品监督管理部门批准
    • B、国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准
    • C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
    • D、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经（　　）。
    A

    国家药品监督管理部门批准

    B

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准

    C

    设区的市级药品监督管理部门批准

    D

    县级药品监督管理部门批准


    正确答案： C
    解析：
    委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。

  • 第13题：

    生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是经( )批准注册

    A．省级药品监督管理部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．县级以上药品监督管理部门

    D．省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：B
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品包装的管理

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经

    A.国务院药品监督管理部门的批准

    B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    正确答案：B

  • 第15题：

    新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市以上药品监督管理部门

    D.县以上药品监督管理部门

    E.药品注册中心


    正确答案：A
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第16题：

    委托生产药品必须经

    A.市级药品监督管理部门批准
    B.省级药品监督管理部门批准
    C.国务院药品监督管理部门批准
    D.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
    E.县级药品监督管理部门批准

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    药品委托生产必须经

    A:国务院药品监督管理部门批准
    B:省级药品监督管理部门批准
    C:设区的市级以上药品监督管理部门批准
    D:县级以上药品监督管理部门批准
    E:国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    答案：B
    解析：
    根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序，即可选出答案。

  • 第18题：

    核发药品批准文号的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级以下药品监督管理部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》规定，核发《药品生产许可证》的机构是B。

    根据《药品管理法》规定，核发药品零售企业《药品经营许可证》的机构是E。

    根据《药品管理法》规定，审批新药临床试验的机构是A。

    根据《药品管理法》规定，核发药品批准文号的机构是A。

    根据《药品管理法》规定，核发药品广告批准文号的机构是B。

  • 第19题：

    专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

    A.国家药品监督管理部门批准
    B.省级药品监督管理部门批准
    C.设区的市级药品监督管理部门批准
    D.县级药品监督管理部门批准

    答案：B
    解析：
    专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。

  • 第20题：

    批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C国家或省级药品监督管理部门

    D设区的市级药品监督管理部门


    B
    从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

  • 第21题：

    非处方药的标签、说明书必须经（）批准？

    • A、市级食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第22题：

    开办药品生产企业须经企业所在地（）？

    • A、省级药品监督管理部门批准
    • B、市级药品监督管理部门批准
    • C、县级药品监督管理部门批准
    • D、卫生监督管理部门批准

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    药品委托生产必须经（　　）。
    A

    国务院药品监督管理部门批准

    B

    省级药品监督管理部门批准

    C

    市级药品监督管理部门批准

    D

    县级药品监督管理部门批准

    E

    国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准


    正确答案： B
    解析：
    根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序。

  • 第24题：

    单选题
    批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    国家或省级药品监督管理部门

    D

    设区的市级药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

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