关于药物制剂包装材料的正确说法( )A、对光敏感的药物可采用棕色瓶包装B、玻璃容器可释放碱性物质和脱落不溶性玻璃碎片C、塑料容器有一定的透气透湿性,会影响药物制剂的稳定性D、乳酸钠注射液应选择耐酸性玻璃容器E、制剂稳定性取决于处方设计,与包装材料无关

题目

关于药物制剂包装材料的正确说法( )

A、对光敏感的药物可采用棕色瓶包装

B、玻璃容器可释放碱性物质和脱落不溶性玻璃碎片

C、塑料容器有一定的透气透湿性,会影响药物制剂的稳定性

D、乳酸钠注射液应选择耐酸性玻璃容器

E、制剂稳定性取决于处方设计,与包装材料无关


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  • 第1题:

    药物制剂处方中不影响稳定性的因素是

    A.pH

    B.填充剂

    C.溶剂

    D.外包装材料

    E.药物相互作用


    正确答案:D

  • 第2题:

    存放HiCN转化液的容器应为

    A、无色玻璃瓶

    B、白色塑料容器

    C、无色有机玻璃瓶

    D、棕色玻璃瓶

    E、棕色塑料容器


    参考答案:D

  • 第3题:

    包装材料塑料容器存在的问题是( )。

    A.有透气性

    B.不稳定性

    C.有透湿性

    D.有吸着性

    E.有毒性


    正确答案:ACD

  • 第4题:

    塑料包装材料影响药物制剂稳定性的主要问题是

    A:透气性
    B:透湿性
    C:吸着性
    D:硬度
    E:抗击性

    答案:A,B,C
    解析:
    本题考查的知识点是包装材料与药物制剂稳定性的主要问题。

  • 第5题:

    药物制剂处方中不影响稳定性的因素是

    A:pH
    B:填充剂
    C:溶剂
    D:外包装材料
    E:药物相互作用

    答案:D
    解析:
    影响药物制剂稳定性的处方因素有:①pH;②广义酸碱催化;③溶剂;④离子强度;⑤表面活性剂;⑥赋形剂和附加剂。

  • 第6题:

    影响药物制剂稳定性的处方因素有()

    • A、pH值的影响
    • B、溶剂的极性
    • C、加入抗氧剂
    • D、通入惰性气体
    • E、包装材料

    正确答案:A,B,C

  • 第7题:

    影响药物制剂稳定性的外界因素主要有()、()、()、()、湿度和水分、包装材料等。


    正确答案:温度;光线;空气(氧);金属离子

  • 第8题:

    影响药物制剂稳定性的非处方因素有()

    • A、氧气的影响
    • B、生产环境的湿度
    • C、溶剂的极性
    • D、充入惰性气体
    • E、包装材料

    正确答案:A,B,D,E

  • 第9题:

    多选题
    关于药物制剂包装材料的正确说法()
    A

    对光敏感的药物可采用棕色瓶包装

    B

    玻璃容器可释放碱性物质和脱落不溶性玻璃碎片

    C

    塑料容器有一定的透气透湿性,会影响药物制剂的稳定性

    D

    乳酸钠注射液应选择耐酸性玻璃容器

    E

    制剂稳定性取决于处方设计,与包装材料无关


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    塑料容器有一定的透气透湿性,会影响药物制剂的稳定性。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    不属于药物制剂常用包装材料的是(  )。
    A

    玻璃容器

    B

    金属材料

    C

    瓷质容器

    D

    E

    塑料材料


    正确答案: A
    解析:
    按材料组成分类:药包材可分为金属、玻璃、塑料(热塑性、热固性高分子化合物)橡胶(热固性高分子化合物)及上述成分的组合(如铝塑组合盖、药品包装用复合膜)等。D项错误。

  • 第12题:

    单选题
    影响药物制剂稳定性的处方因素不包括(  )。
    A

    pH

    B

    填充剂

    C

    溶剂

    D

    外包装材料

    E

    药物相互作用


    正确答案: E
    解析:
    影响药物制剂稳定性的处方因素有:①pH;②广义酸碱催化;③溶剂;④离子强度;⑤表面活性剂;⑥赋形剂和附加剂。D项,外包装材料是外界因素。

  • 第13题:

    不属于药物制剂常用包装材料的是()

    A.玻璃容器

    B.金属材料

    C.瓷质容器

    D.纸


    正确答案:C

  • 第14题:

    HiCN(氰化高铁血红蛋白)转化液应存放在以下哪种容器内

    A、无色玻璃瓶中

    B、白色塑料容器中

    C、无色有机玻璃瓶中

    D、棕色玻璃瓶中

    E、棕色塑料容器中


    参考答案:D

  • 第15题:

    有关药物制剂稳定性正确的表述是

    A.乳酸钠注射液可选择不耐碱性的玻璃容器

    B.硝普钠对光敏感可采用棕色瓶包装

    C.防止维生素C注射液的氧化,处方中常加入抗氧剂亚硫酸钠或硫代硫酸钠

    D.苯佐卡因常制成β-环糊精包合物以减少其水解速度

    E.β-胡萝卜素和乙酰水杨酸制成微囊后可增加其稳定性


    正确答案:BDE

  • 第16题:

    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是

    A.包括原料药的稳定性实验
    B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
    C.包装材料稳定性与选择
    D.药物制剂的加速实验与长期实验
    E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

    答案:E
    解析:
    新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察,以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。

  • 第17题:

    存放HiCN转化液的容器应为

    A.无色有机玻璃瓶
    B.棕色玻璃瓶
    C.白色塑料容器
    D.棕色塑料容器
    E.无色玻璃瓶

    答案:B
    解析:

  • 第18题:

    不属于药物制剂常用包装材料的是()。

    • A、玻璃容器
    • B、金属材料
    • C、瓷质容器

    正确答案:C

  • 第19题:

    塑料容器有一定的透气透湿性,会影响药物制剂的稳定性。()


    正确答案:正确

  • 第20题:

    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()

    • A、包括原料药的稳定性实验
    • B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
    • C、包装材料稳定性与选择
    • D、药物制剂的加速实验与长期实验
    • E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

    正确答案:E

  • 第21题:

    填空题
    光敏感的药物制剂,在制备过程中要避光操作,这类药物制剂宜采用()玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸。

    正确答案: 棕色
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    影响药物制剂稳定性的外界因素主要有()、()、()、()、湿度和水分、包装材料等。

    正确答案: 温度,光线,空气(氧),金属离子
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()
    A

    包括原料药的稳定性实验

    B

    药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验

    C

    包装材料稳定性与选择

    D

    药物制剂的加速实验与长期实验

    E

    药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察


    正确答案: D
    解析: 新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察,以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。