药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应，属于A.药物不良反应B.严重的药品不良反应C.新的药品不良反应D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E.上市5年以上药品

题目

药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应，属于

A.药物不良反应

B.严重的药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

E.上市5年以上药品

相似考题

1.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是（ ）A、药品不良反应B、新的药品不良反应C、A类不良反应D、D类不良反应E、迟现性不良反应

2.报告药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应，属于A.药物不良反应B.严重的药物不良反应C.新的药物不良反应D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品E.上市5年以上的药品

3.新的药品不良反应是指A、医药期刊上从未发表过的不良反应B、药品说明书中未收载的不良反应C、药品申报资料未上报的不良反应D、有关文献资料上未收载的不良反应E、药品批件中未含有的不良反应

4.新的药品不良反应是指（ ）。A．医药期刊上从未发表过的不良反应B．药品使用说明书中未收载的不良反应C．药品申报资料未有上报的不良反应D．药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E．药品批件中未含有的不良反应

参考答案和解析
参考答案：C
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  • 第1题：

    是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

    A．药品不良反应

    B．上市药品

    C．可疑不良反应

    D．新的药品不良反应

    E．严重不良反应


    正确答案：D

  • 第2题：

    新的药品不良反应是指（）

    A医药期刊上从未发表过的不良反应

    B药品使用说明书中未收载的不良反应

    C药品申报资料没有上报的不良反应

    D药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

    E从没出现的不良反应


    D
    略

  • 第3题：

    新的药品不良反应是指

    A．说明书中已有描述，仅不良反应发生的频率与说明书描述不一致的，不按照新的药品不良反应处理

    B．有关文献资料上未收载的不良反应

    C．药品申报资料未有上报的不良反应

    D．药品说明书中未载明的不良反应

    E．医生没见过的不良反应


    药品使用说明书中未载明的不良反应

  • 第4题：

    A.新的药物不良反应
    B.药物不良反应
    C.上市5年以上的药品
    D.严重的药物不良反应
    E.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

    报告药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应，属于

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    8、新的药品不良反应是指（)

    A．药品说明书中未载明的不良反应

    B．医药期刊上从未发表过的不良反应

    C．药品申报资料未有上报的不良反应

    D．有关文献资料上未收载的不良反应

    E．说明书中已有描述，仅不良反应发生的频率与说明书描述不一致的，不按照新的药品不良反应处理


    C 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

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