关于胶囊剂的质量检查错误的是A、胶囊应外观整洁,没有黏结、变形、破裂等现象B、胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%C、硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0%D、胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查E、硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀

题目

关于胶囊剂的质量检查错误的是

A、胶囊应外观整洁,没有黏结、变形、破裂等现象

B、胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%

C、硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0%

D、胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查

E、硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀


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参考答案和解析
参考答案:B
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  • 第1题:

    关于硬胶囊剂质量要求的叙述,不正确的是( )

    A.外观应整洁,不得有粘结、变形或破裂等现象

    B.内容物应干燥、松散、混合均匀

    C.水分含量不得超过9.0%

    D.应在60min内崩解

    E.每粒装量与标示量比较,应在±10%以内


    正确答案:D

    本题考查硬胶囊荆的质量要求。硬胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中而制成。硬胶囊弃应在30min内崩解。

  • 第2题:

    胶囊剂质量检查不包括的项目是

    A:装量差异
    B:崩解时限
    C:硬度
    D:水分
    E:外观

    答案:C
    解析:
    胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊,不论哪种胶囊,按药典规定需检查外观、水分、装量差异、崩解时限等。但硬度不是检查胶囊剂的质量指标。故本题答案应选C。

  • 第3题:

    关于胶囊剂的质量检查错误的是

    A.胶囊应外观整洁,没有黏结、变形、破裂等现象
    B.胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%
    C.胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查
    D.硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀
    E.硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0%

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    下列关于胶囊剂质量检查的表述,正确的是

    A:肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时
    B:凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查
    C:凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查
    D:软胶囊的崩解时限为1小时
    E:0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%

    答案:A,C,D,E
    解析:

  • 第5题:

    关于硬胶囊剂质量要求的叙述,不正确的是

    A.外观应整洁,不得有黏结、变形或破裂等现象
    B.内容物应干燥、松散、混合均匀
    C.水分含量不得超过9.0%
    D.应在60min内崩解
    E.平均装量0.30g以下的胶囊装量差异限度为±10%

    答案:D
    解析:
    本题考查硬胶囊剂的质量要求。硬胶囊剂的质量要求包括外观、水分、崩解时限、释放度、装量差异限度、微生物限度、贮存等,其中关于崩解时限,硬胶囊剂应为30min,软胶囊剂为1h。