新型化学成份药品未披露的试验数据，自获得许可证明之日起给予保护的期限是A.3年B.5年内C.6年内D.8年E.10年

题目

新型化学成份药品未披露的试验数据，自获得许可证明之日起给予保护的期限是

A.3年

B.5年内

C.6年内

D.8年

E.10年

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1.对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,SFDA自批准该许可之日起()年内,对未经已获得许可的申请人同意,使用其未披露数据的申请不予批准。A、3B、4C、5D、6

2.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自A．获得许可证明文件之日起1年B．获得许可证明文件之日起3年C．获得许可证明文件之日起5年D．获得许可证明文件之日起6年E．获得许可证明文件之日起7年

3.根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是。A．10年B．7年C．6年D．5年E．3年

4.新型化学成分药品未披露的试验数据，自获得许可证之日起给予保护的期限是A.3年B.5年内C.6年内D.8年E.10年

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  • 第1题：

    国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为( )

    A．3年

    B．4年

    C．5年

    D．6年

    E．8年


    正确答案：D
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品管理

  • 第2题：

    国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为

    A.5年
    B.8年
    C.3年
    D.6年
    E.4年

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自（）

    A获得许可证明文件之日起1年

    B获得许可证明文件之日起3年

    C获得许可证明文件之日起5年

    D获得许可证明文件之日起6年

    E获得许可证明文件之日起7年


    D
    略

  • 第4题：

    国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品的数据及资料的保护期自

    A．获得许可证明文件之日起3年内

    B．获得许可证明文件之日起6年内

    C．获得许可证明文件之日起7年内

    D．获得许可证明文件之日起9年内

    E．获得许可证明文件之日起2年内


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是

    A.10年
    B.7年
    C.6年
    D.5年

    答案：C
    解析：
    本题参照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十五条：自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可。因此选择C。@##

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