根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重药品不良反应的情形不包括A.服用药品后导致死亡B.服用药品后导致病情恶化C.服用药品后致癌、致畸、致出生缺陷D.服用药品后导致住院或者住院时间延长E.服用药品后导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
题目
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重药品不良反应的情形不包括
A.服用药品后导致死亡
B.服用药品后导致病情恶化
C.服用药品后致癌、致畸、致出生缺陷
D.服用药品后导致住院或者住院时间延长
E.服用药品后导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
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第1题：
根据下面选项，回答题：
A．严重药品不良反应
B．群体药品不良反应
C．新的药品不良反应
D．所有不良反应
E．药物相互作用引起的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
新药监测期内的国产药品应报告其引起的
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正确答案：D
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第2题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，因服用药品引起的下列损害情形中属于药品严重不良反应的有
A.引起死亡
B.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
C.对器官功能产生永久损伤
D.导致住院或住院时间延长
E.致癌、致畸、致出生缺陷
正确答案：ABCDE
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第3题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有A.脑瘫B.耳聋S根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于严重药品不良反应情形的有
A.脑瘫
B.耳聋
C.恶心、呕吐
D.皮肤过敏
E.横纹肌溶解
正确答案：ABE
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第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括
A．药物相互作用引起的不良反应
B．说明书中未载明的不良反应
C．服用后导致死亡的不良反应
D．服用后导致住院时间延长的不良反应
E．所有可疑的不良反应
BCD[解析]本题考查国产药品和进口药品个药品不良反应的报告要求，新的不良反应、药严重不良反应的界定。
新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报新的和严重的不良反应。新的药品不良反应指药品说明书中未载明的不良反应。
严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，不进行治疗可能出现上述所列情况的。
故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个点一起考查，难度较大。建议考生运用“生死(癌)急(畸)缺，气(器)功损伤残，住院长不治。口诀准确记忆严重药品不良反应。
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第5题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括
A．说明书中未载明的不良反应
B．服用后对肾功能产生永久损伤的不良反应
C．服用后引起死亡的不良反应
D．服用后导致住院时间延长的不良反应
E．所有可疑的不良反应
正确答案：ABCD
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第6题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
正确答案：BCD
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条：新药监测期已满的国产药品，报告新的严重的不良反应。A选项中药物相互作用不属于新的或严重的不良反应，因此不正确。8选项说明书中未载明的属于新的不良反应，C选项服用后引起死亡的属于严重的不良反应，D选项住院时间延长的也属于严重的不良反应。E选项则不正确，不需要报告所有不良反应。 -
第7题：
导致住院时间延长的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应SX导致住院时间延长的药品不良反应属于
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重不良反应
E.新的严重药品不良反应
正确答案：D
本题考查的是药品的不反应。根据《药品不良反应报告和检测管理办法》八章第六十三(一)药品不良反应，是指合格药品在正常法用量下出现的与用药目的无关的有反应。(二)药品不良反应报告和监测，是指药品良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)严重药品不良反应，是指因使用药品起以下损害情形之一的反应：1．导致死亡2．危及生命3．致癌、致畸、致出生缺陷4．导致显著的或者永久的人体伤残或者器功能的损伤5．导致住院或者住院时间延长6．导致其他重要医学事件，如不进行治疗能出现上述所列情况的。(四)新的药品不良反应，是指药品说明书未载明的不良反应。说明书中已有描述，不良反应发生的性质、程度、后果或者频率说明书描述不一致或者更严重的，按照新药品不良反应处理。(五)药品群体不良事件，是指同一药品在用过程中，在相对集中的时间、区域内，对定数量人群的身体健康或者生命安全造成、害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。同一药品：指同一生产企业生产的同一药名称、同一剂型、同一规格的药品。(六)药品重点监测，是指为进一步了解药的临床使用和不良反应发生情况，研究不反应的发生特征、严重程度、发生率等，开的药品安全性监测活动。 -
第8题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应答案：C解析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。故此题选C。 -
第9题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A．新的和严重的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应答案：D解析：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。 -
第10题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于A．药品不良反应报告与监测
B．新的药品不良反应
C．药品群体不良反应
D．严重不良反应答案：D解析：说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 -
第11题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起A．新的和严重的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应答案：D解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。 -
第12题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）
- A、所有可疑的不良反应
- B、服药后引起死亡的不良反应
- C、说明书中未载明的不良反应
- D、服药后导致住院时间延长的不良反应
正确答案:A,B,C,D -
第13题：
根据下列选项，回答题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
A．药品不良反应
B．严重药品不良反应
C．药品群体不良事件
D．药品不良反应报告和监测
E．药品重点监测
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
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正确答案：A
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第14题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
正确答案：D
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。 -
第15题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,严重药品不良反应的情形不包括A.服用药品后导致死亡SX根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重药品不良反应的情形不包括
A.服用药品后导致死亡
B.服用药品后导致病情恶化
C.服用药品后致癌、致畸、致出生缺陷
D.服用药品后导致住院或者住院时间延长
E.服用药品后导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
正确答案：B
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第16题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于严重药品不良反应情形的有
A.脑瘫
B.耳聋
C.恶心、呕吐
D.皮肤过敏
E.横纹肌溶解
正确答案：ABE
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第17题：
根据《药品不良反应监督管理办法》下列情形属于药品严重不良反应的有
A．因长期服用药品引起慢性肝中毒
B．因服用药品导致永久性丧失听力
C．因服用药品导致肾脏功能衰竭
D．因服用药品导致住院费用增加
E．因服用药品导致后代畸形
正确答案：BCE
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第18题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
正确答案：E
同第81题，在新药监测期外的其他国产药应报告新的和严重的不良反应。 -
第19题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应答案：D解析：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故此题选D。 -
第20题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照A．药品不良反应报告与监测
B．新的药品不良反应
C．药品群体不良反应
D．严重不良反应答案：B解析：说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 -
第21题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于A、常见药品不良反应
B、轻微药品的不良反应
C、新的药品不良反应
D、严重药品不良反应
E、药品群体不良事件答案：D解析：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
①导致死亡；
②危及生命；
③致癌、致畸、致出生缺陷；
④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
⑤导致住院或者住院时间延长；
⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
新的药品不良反应：
是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 -
第22题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（）。A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应答案：D解析：严重药品不良反应：（1）导致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤（5）导致住院或者住院时间延长；（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
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第23题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A．新的和严重的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应答案：A解析：