以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品B.发给制剂批准文号后方可配制C.不得在市场上销售或者变相销售D.发生灾情、疫情时,医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用E.不得发布医疗机构制剂广告

题目

以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是

A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品

B.发给制剂批准文号后方可配制

C.不得在市场上销售或者变相销售

D.发生灾情、疫情时,医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用

E.不得发布医疗机构制剂广告


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  • 第1题:

    关于医疗机构制剂的说法错误的是

    A、制剂必须按照规定进行质量检验

    B、合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

    C、不得零售

    D、不得进行广告宣传

    E、由国务院药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号


    参考答案:E

  • 第2题:

    有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有

    A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
    C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
    D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

    答案:C,D
    解析:
    (1)医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。

  • 第3题:

    有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()

    A经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    B医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售

    C医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    D经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    D

  • 第4题:

    下列说法错误的是

    A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请
    B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》
    C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制
    D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用
    E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告

    答案:D
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定:发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

  • 第5题:

    医疗机构配制的制剂()

    A须经国家药品监督管理部门批准后方可配制

    B不得在市场销售

    C必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

    D经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    B,C,D