“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更

题目

“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指

A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更

D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更

E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更

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1.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制

2.《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

3.依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括A、医疗机构名称的变更B、医疗机构类别的变更C、制剂室负责人的变更D、法定代表人的变更E、注册地址的变更

4.《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()。A.医疗机构名称、医疗机构类别B.配制范围、注册地址、配制地址C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围E.制剂室负责人、配制地址、配制范围

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  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更

    B、法定代表人变更

    c、制剂室负责人变更

    D、注册地址变更

    E、医疗机构类别变更


    正确答案：C

  • 第2题：

    《医疗机构制剂许可证》哪些事项变更属于许可事项变更（ ）。

    A．制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

    B．医疗机构名称、医疗机构类别的变更

    C．法定代表人的变更

    D．注册地址的变更

    E．有效期限的变更


    正确答案：A
    解析：本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法》总则。

  • 第3题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（ ）。

    A．医疗机构名称的变更B医疗机构类别的变更

    C．制剂室负责人的变更

    D．法定代表人的变更

    E．注册地址的变更


    正确答案：ABDE
    考察重点是《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》对登记事项变更内容的规定。登记事项变更包括医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。C错在制剂室负责人属于许可事项变更。故选ABDE。

  • 第4题：

    《医疗机构制剂许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项有（ ）。

    A．制剂室负责人

    B．配制地址、配制范围

    C．医疗机构名称、医疗机构类别

    D．有效期限

    E．法定代表人、注册地址


    正确答案：ABD
    解析：本题考查《医疗机构制剂许可证》的管理。

  • 第5题：

    “医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指 （ ）

    A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

    B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

    C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更

    D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室 负责人、配制地址等事项的变更

    E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代 表人、注册地址等事项的变更


    正确答案：E
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第6题：

    应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

    A.医疗机构名称变更
    B.法定代表人变更
    C.制剂室负责人变更
    D.注册地址变更

    答案：C
    解析：
    医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围，医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生根据"许可变更制剂负责人翻(范)地，登记变更医院名类法人驻(注)地"口诀准确记忆。

  • 第7题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
    B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
    C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
    D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
    E.医疗机构类别、配制范围、有效期限

    答案：B
    解析：
    本题考点：医疗机构制剂许可证内容要求。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当栽明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第十六条。

  • 第8题：

    《医疗机构制剂许可证》登记事项的变更包括哪些事项的变更？（）

    • A、医疗机构名称
    • B、医疗机构类别
    • C、法定代表人
    • D、注册地址

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

    • A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
    • B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
    • C、医疗机构名称、配制地址、注册地址
    • D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）
    A

    医疗机构名称变更

    B

    法定代表人变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    注册地址变更


    正确答案： C
    解析： 医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围，医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生运用口诀"许可变更制剂负责人翻（范）地，登记变更医名类法人驻（注）地"准确记忆。

  • 第11题：

    多选题
    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（）
    A

    医疗机构名称的变更

    B

    医疗机构类别的变更

    C

    制剂室负责人的变更

    D

    法定代表人的变更

    E

    注册地址的变更


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》应办理《医疗机构制剂许可证》，许可事项变更是指（  ）
    A

    医疗机构名称变更

    B

    法定代表人变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    注册地址变更


    正确答案： A
    解析：

  • 第13题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。

    A．医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

    B．制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

    C．医疗机构名称，配制地址，注册地址

    D．法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

    E．医疗机构类别，配制范围，有效期限


    正确答案：B

    本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证，应当载明证号，医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制荆室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围，有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。

  • 第14题：

    《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是指___的变更。

    A 制剂室负责人

    B 注册地址

    C 配制范围

    D 配制地址


    参考答案：ACD

  • 第15题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定， 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A．医疗机构名称，配制范围，法定代表人，制剂室负责人

    B．制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

    C．法定代表人，配制地址，注册地址

    D．法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

    E．医疗机构类别，配制地址，有效期限


    正确答案：B

  • 第16题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

    A.医疗机构名称变更

    B.法定代表人变更

    C.制剂室负责人变更

    D.注册地址变更

    E.医疗机构类别变更


    正确答案：C
    同样是许可事项变更的范围。

  • 第17题：

    “医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指

    A:医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
    B:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
    C:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
    D:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
    E:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更

    答案：E
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第18题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A、医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
    B、制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
    C、医疗机构名称，配制地址，注册地址
    D、法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
    E、医疗机构类别，配制范围，有效期限

    答案：B
    解析：
    本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证，应当载明证号，医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围，有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。

  • 第19题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）。

    A.医疗机构名称变更
    B.法定代表人变更
    C.制剂室负责人变更
    D.注册地址变更

    答案：C
    解析：
    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定：许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第20题：

    应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）

    • A、医疗机构名称变更
    • B、法定代表人变更
    • C、制剂室负责人变更
    • D、注册地址变更

    正确答案:C

  • 第21题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

    • A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
    • B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
    • C、医疗机构名称、配制地址、注册地址
    • D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
    • E、医疗机构类别、配制范围、有效期限

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（  ）
    A

    医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人

    B

    制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

    C

    医疗机构名称、配制地址、注册地址

    D

    法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    多选题
    《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是指（）的变更。
    A

    制剂室负责人

    B

    注册地址

    C

    配制范围

    D

    配制地址


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

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