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  • 第1题:

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

    A.GIP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案:C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GsP认证。

  • 第2题:

    药品零售企业,必须建有真实,完整的

    A、《药品经营企业许可证》和营业执照

    B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

    C、《GSP认证证书》和营业执照

    D、药品购销记录

    E、药品购进记录


    正确答案:E

  • 第3题:

    《药品管理法》规定药品经营企业经营药品必须通过的强制认证是

    A、GSP标准

    B、OTC标准

    C、GMP标准

    D、GCP标准

    E、GAP标准


    参考答案:A

  • 第4题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )

    A.GMP认证证书

    B.GMP要求条件

    C.GSP认证证书

    D.GMP和GSP认证证书

    E.厂房、设备等


    正确答案:A
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品生产企业管理

  • 第5题:

    新开办药品经营企业必须取得( )。

    A.GSP认证证书

    B.《药品经营许可证》

    C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照

    D.《药品经营许可证》和营业执照

    E.《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号


    正确答案:D

  • 第6题:

    《药品管理法》规定,药品生产企业必须通过

    A.GPP认证

    B.GSP认证

    C.GMP认证

    D.GLP认证

    E.GCP认证


    正确答案:C

  • 第7题:

    药品批发企业,必须建有真实,完整的

    A、《药品经营企业许可证》和营业执照

    B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

    C、《GSP认证证书》和营业执照

    D、药品购销记录

    E、药品购进记录


    正确答案:D

  • 第8题:

    对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施

    A.药品GMP抽验

    B.药品GMP跟踪检查

    C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

    D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

    E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查


    正确答案:BCD

  • 第9题:

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

    A:GLP认证
    B:GMP认证
    C:GSP认证
    D:GPP认证
    E:GCP认证

    答案:C
    解析:
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

  • 第10题:

    合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品经营企业许可证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:D

  • 第11题:

    申请GSP认证的药品经营企业,必备条件之一是关于假劣药,《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是()

    • A、在申请认证前12个月内,企业没有经营假药问题
    • B、在申请认证前12个月内,企业没有经营劣药问题
    • C、在申请认证前24个月内,企业没有经销假劣药品问题
    • D、在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题

    正确答案:D

  • 第12题:

    单选题
    省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。
    A

    认证审查组

    B

    认证检查组

    C

    跟踪检查组

    D

    监督检查组


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    依据《药品管理法》规定,接受委托生产药品的,受托方必须是( )。

    A.大企业集团的成员

    B.具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业

    C.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

    D.大型国有企业

    E.必须与委托方生产相同产品


    正确答案:C
    解析:本题考查药品生产企业管理。

  • 第14题:

    我国规定,药品生产企业必须通过

    A、GCP认证

    B、GLP认证

    C、GMP认证

    D、GSP认证

    E、GPP认证


    参考答案:C

  • 第15题:

    《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行

    A.GSP认证员制度

    B.GSP巡视员制度

    C.GSP审查员制度

    D.GSP检查员制度

    E.GSP监督员制度


    正确答案:D

  • 第16题:

    《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是

    A、GSP标准

    B、OTC标准

    C、GMP标准

    D、GCP标准

    E、GAP标准


    参考答案:C

  • 第17题:

    药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )

    A.GSP认证员

    B.GSP审查员

    C.GSP监督员

    D.GSP认证检查员

    E.GSP考核员


    正确答案:D

  • 第18题:

    药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行

    A.GSP检查员制度

    B.GSP巡视员制度

    C.GSP审查员制度

    D.GSP认证员制度

    E.GSP监督员制度


    正确答案:A

  • 第19题:

    《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )

    A.GMP认证证书

    B.GMP要求条件

    C.GSP认证证书

    D.GMP和GSP认证证书

    E.厂房、设备等


    正确答案:A

  • 第20题:

    从事药品经营,必须具有

    A、《药品经营企业许可证》和营业执照

    B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

    C、《GSP认证证书》和营业执照

    D、药品购销记录

    E、药品购进记录


    正确答案:A

  • 第21题:

    药品CMP认证分为()

    A安全认证和计量认证

    B计量认证和产品认证

    C企业认证和标准认证

    D企业认证和品种认证


    D

  • 第22题:

    省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。

    • A、认证审查组
    • B、认证检查组
    • C、跟踪检查组
    • D、监督检查组

    正确答案:B

  • 第23题:

    单选题
    药品GMP认证可分为()。
    A

    标准认证和安全认证

    B

    标准认证和企业认证

    C

    企业认证和计量认证

    D

    企业认证和品种认证


    正确答案: B
    解析: 暂无解析