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  • 第1题:

    《中国药典》规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为

    A.HPLC

    B.GC

    C.TLC

    D.PC(纸色谱)

    E.UV


    正确答案:C
    《中国药典》采用薄层色谱法(TLC)检查异烟肼原料药和注射剂中的游离肼。

  • 第2题:

    药典中主要用于原料药鉴别的方法是

    A.红外光谱法

    B.紫外光谱法

    C.质谱法

    D.磁共振法

    E.电泳法


    正确答案:A

  • 第3题:

    药典规定某药原料药的含量上限为102%,指的是( )。

    A.该原料药的实际含量
    B.该原料药中含有干扰成分
    C.用药典规定方法测定时可达到的数值
    D.方法不够准确
    E.应用更准确的方法替代药典方法

    答案:C
    解析:

  • 第4题:

    药典收载的原料药及制剂,均应按规定的方法进行检验;如采用其他方法,不需与规定的方法作比较试验,但在仲裁时仍以药典规定的方法为准。


    正确答案:错误

  • 第5题:

    药物制成制剂后,主要是原料药中带来的杂质对分析方法产生干扰。


    正确答案:错误

  • 第6题:

    《中国药典》2000年版中杂环类原料药物的含量测定常采用什么方法?为什么?


    正确答案:《中国药典》2000年版对杂环类药物原料的含量测定大多采用非水溶液滴定法。这是由于杂环类药物中的杂氮原于,具有弱碱性,在非水溶液中可使其碱性增强,利用非水溶液滴定法可测定含量。

  • 第7题:

    、药物分析的各项效能指标中,用于原料药中主要组分含量测定的方法,对以下指标有所要求()。

    • A、精密度
    • B、准确度
    • C、检测限
    • D、定量限
    • E、选样性

    正确答案:A,B,E

  • 第8题:

    中国药典中原料药含量测定中,未规定上限时,是指含量不超过( )

    • A、100.0%
    • B、100.4%
    • C、100.6%
    • D、101%
    • E、101.0%

    正确答案:E

  • 第9题:

    底坡法是缓急流判别的重要方法,主要适用于明渠非均匀流。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    填空题
    2005年版药典中,原料药的含量(%),如果未规定有上限时,系指不超过()。

    正确答案: 101.0%
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    《中国药典》规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为()
    A

    HPLC

    B

    GC

    C

    TLC

    D

    PC(纸色谱)

    E

    UV


    正确答案: D
    解析: 《中国药典》采用薄层色谱法(TLC)检查异烟肼原料药和注射剂中的游离肼。

  • 第12题:

    多选题
    关于价格鉴证结论书的主要内容的说法中,正确的是(  )。
    A

    价格鉴证的方法一般不采用成本法和专家咨询法

    B

    价格鉴证目的主要包括说明本次价格鉴证的目的和应用范围

    C

    价格鉴证基准日主要是说明价格鉴证结论对应的年、月、日

    D

    价格鉴证标的主要包括:概要说明价格鉴证标的的名称、基本特征和状况

    E

    对附有技术报告的结论书,可简要描述价格鉴证过程,详细鉴证过程在价格鉴证技术报告中说明


    正确答案: D,A
    解析: A项,价格鉴证的方法一般采用成本法、专家咨询法、市场法、收益法等。

  • 第13题:

    根据药典、药品标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为( )


    正确答案:C

  • 第14题:

    关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是

    A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项目均需检查

    B.制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程

    C.制剂分析增加了各制剂的常规检验法

    D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法

    E.含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高


    正确答案:A

  • 第15题:

    《中国药典》检查异烟肼原料药和注射剂中的游离肼时采用的方法是()

    • A、气相色谱法
    • B、溴酸钾法
    • C、荧光法
    • D、薄层色谱法
    • E、紫外分光光度法

    正确答案:D

  • 第16题:

    原料药的含量如规定上限为100%以上时,系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度允许偏差,并非真实含量。


    正确答案:正确

  • 第17题:

    药物分析的各项效能指标中,用于原料药中主要组分含量测定的方法,对以下哪些指标有所要求?()

    • A、精密度
    • B、准确度
    • C、检测限
    • D、定量限
    • E、选择性

    正确答案:A,B,E

  • 第18题:

    根据药典、药品标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为()

    • A、中成药
    • B、新药
    • C、制剂
    • D、药品
    • E、剂型

    正确答案:C

  • 第19题:

    2005年版药典中,原料药的含量(%),如果未规定有上限时,系指不超过()。


    正确答案:101.0%

  • 第20题:

    《中国药典》规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为()

    • A、HPLC
    • B、GC
    • C、TLC
    • D、PC(纸色谱)
    • E、UV

    正确答案:C

  • 第21题:

    单选题
    原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑()
    A

    定量限和检测限

    B

    精密度

    C

    选择性

    D

    耐用性

    E

    线性与范围


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    以下价格鉴证方法中,不能用于商誉价格鉴证的方法是(  )。[2006年真题]
    A

    超额收益本金化法

    B

    超额收益折现法

    C

    市场类比法        

    D

    割差法


    正确答案: B
    解析:
    商誉是一种与企业整体有关的、不可确指的无形资产,不能离开企业单独存在,所以一般无市价;即使有市价,其市价也不具有可比性,因为形成商誉的个别因素千差万别,无法单独计量或进行差异调整,因而不能用市场类比法。

  • 第23题:

    单选题
    药典采用的色谱法中,最常用于特殊杂质限量检查的方法是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: E
    解析: 暂无解析