生物等效性研究中，下列叙述中不正确的是A.为克服个体差异对实验的影响，通常采用双周期的交叉实验 B.半衰期小的药物间隔一周 C.实验前应禁食 D.洗净期要大于药物4～5个半衰期 E.两个周期间为洗净期

题目
生物等效性研究中，下列叙述中不正确的是

A.为克服个体差异对实验的影响，通常采用双周期的交叉实验
B.半衰期小的药物间隔一周
C.实验前应禁食
D.洗净期要大于药物4～5个半衰期
E.两个周期间为洗净期
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1.仿制药药效学等效的基础是()。A、药学等效B、生物等效C、生物等效且药学等效D、药学等效不必生物等效E、生物等效不必药学等效

2.下列有关时序电路状态等效的叙述,不正确的是()。A、状态等效是完全给定同步时序电路设计中的一个概念B、状态等效不具有传递性C、等效的状态可以合并为一个状态D、最简化状态表中的每一个状态是一个最大等效类

3.药物的临床研究包括了A．临床试验B．生物等效性试验C．临床试验和生物等效性试验D．药理、毒理试验E．动物药代动力学试验

4.《药物临床试验质量管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
答案：D
解析：
更多“生物等效性研究中，下列叙述中不正确的是”相关问题

  • 第1题：

    在生物利用度和生物等效性实验设计中，总采样点不少于多少个点（ ）


    正确答案：B

  • 第2题：

    药物临床研究包括的内容是

    A．动物药代动力学试验

    B．生物等效性试验和临床试验

    C．临床试验

    D．药物稳定性、药理和毒理

    E．生物等效性试验


    正确答案：B

  • 第3题：

    以下有关药品利用研究的叙述中，不正确的是（ ）。


    正确答案：D

  • 第4题：

    下列各项叙述中不正确的是（）

    • A、微生物的遗传物质都是DNA
    • B、微生物都属于原核生物
    • C、微生物的遗传物质是核酸
    • D、微生物的生殖方式是孢子生殖

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    简述生物等效性研究。


    正确答案:指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验，生物利用度试验的病例数为18-24例

  • 第6题：

    《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    下列关于生物多样性及其保护的叙述中，不正确的是（）

    • A、生物多样性是共同进化的结果
    • B、生物多样性包括基因、物种、生态系统多样性
    • C、保护生物多样性关键是要协调好人与生态环境的关系
    • D、保护生物多样性意味着禁止开发利用生物资源

    正确答案:D

  • 第8题：

    关于生物利用度的评价方法叙述错误的是（）

    • A、血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法
    • B、尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点
    • C、尿药法的影响因素较少，且不具有对患者的伤害，在生物等效性的评价中应用最多
    • D、当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时，可考虑使用药理效应法
    • E、生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素

    正确答案:C

  • 第9题：

    下列关于生物多样性的叙述中，不正确的是（）

    • A、生物多样性是生物进化的结果
    • B、生物多样性是人类赖以生存和发展的物质基础
    • C、生物多样性包括遗传多样性、物种多样性和生态系统多样性
    • D、生物多样性是指所有的植物、动物和微生物所拥有的全部基因

    正确答案:D

  • 第10题：

    判断题
    药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列有关生物实验能力的叙述中不正确的是（）。
    A

    是生物学科应培养的特殊能力

    B

    是学习生物学和从事生物学研究的基本能力

    C

    在初中阶段已相当完善

    D

    只能在实验中得到培养


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药物的临床研究包括

    A．临床试验和安全性试验

    B．生物等效性试验和药理试验

    C．临床试验和生物等效性试验

    D．安全性试验

    E．药理试验


    正确答案：C

  • 第14题：

    剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度

    A.生物利用度

    B.生物等效性

    C.药学等效性

    D.稳态血药浓度

    E.治疗药物监测


    参考答案：A

  • 第15题：

    《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定，主要包括（ ）。

    A.临床试验和临床验证
    B.临床前研究和临床研究
    C.临床前研究和生物等效性试验
    D.临床研究和生物等效性试验
    E.临床前研究和临床验证

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度（）

    • A、生物利用度
    • B、生物等效性
    • C、药学等效性
    • D、稳态血药浓度
    • E、治疗药物监测

    正确答案:A

  • 第17题：

    药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）


    正确答案:正确

  • 第18题：

    《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    下列有关生物实验能力的叙述中不正确的是（）。

    • A、是生物学科应培养的特殊能力
    • B、是学习生物学和从事生物学研究的基本能力
    • C、在初中阶段已相当完善
    • D、只能在实验中得到培养

    正确答案:C

  • 第20题：

    承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）

    • A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
    • B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
    • C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
    • D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
    • E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分
    • F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

    正确答案:A,D,E,F

  • 第21题：

    单选题
    剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度（）
    A

    生物利用度

    B

    生物等效性

    C

    药学等效性

    D

    稳态血药浓度

    E

    治疗药物监测


    正确答案： A
    解析： 生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度。

  • 第22题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（　　）。
    A

    绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照

    B

    生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照

    C

    生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照

    D

    生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照

    E

    生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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