参考答案和解析
答案:D
解析:
原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%~100%或更宽;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%,溶出度或释放度中的溶出量,范围应为限度的±20%;杂质测定时,范围应根据初步实测结果,拟订出规定限度的±20%。
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  • 第1题:

    下列描述正确的是

    A.原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%

    B.原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%

    C.制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%

    D.制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%一120%

    E.溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%


    正确答案:A
    原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%一120%;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%;溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±20%。

  • 第2题:

    下列描述正确的是

    A、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%

    B、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%

    C、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%

    D、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%

    E、溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%


    参考答案:A

  • 第3题:

    进入设备动火,同时还需分析测定空气中有毒有害气体和氧含量,有毒有害气体含量不得超过《工业企业设计卫生标准》中规定的最高容许浓度,氧含量应为()

    A.5%~15%

    B.8%~22%

    C.1%~10%

    D.25%~40%


    正确答案:B

  • 第4题:

    表示测试结果与浓度呈正比关系的程度的术语是( )。

    A.线性
    B.崩解时限
    C.含量均匀度检查
    D.杂质限量
    E.范围

    答案:A
    解析:
    线性系指在设计的“范围”内,测试结果(响应值)与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。

  • 第5题:

    环境测试舱测定的是下列( )室内污染物的指标。

    A.氡浓度
    B.苯含量
    C.游离甲醛释放量
    D.氨的释放量

    答案:C
    解析:
    环境测试舱实际上就是合理模拟室内环境条件的一种测试设备,在该舱运行条件下,检测人造板材的甲醛释放量是否符合国家标准。

  • 第6题:

    为了制定尿铅的参考值范围,测定了一批正常人的尿铅含量,下列说法正确的是()。

    • A、无法制定,要制定参考值范围必须测定健康人的尿铅含量
    • B、可以制定,应为单侧上限
    • C、可以制定,应为单侧下限
    • D、可以制定,但是无法确定是上侧范围还是下侧范围
    • E、可以制定双侧95%的参考值范围

    正确答案:B

  • 第7题:

    含量测定的范围应为测试浓度的()。

    • A、50%~100%
    • B、60%~90%
    • C、70%~100%
    • D、80%~100%
    • E、90%~100%

    正确答案:D

  • 第8题:

    HG/T3539---2003工业循环冷却水中铁含量的测定适用于测定贴的浓度范围为()


    正确答案:0.01mg/L~5mg/L

  • 第9题:

    下列关于生物样品最低定量限说法正确的是()。

    • A、要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度
    • B、是仪器能够测定样品的最低浓度点
    • C、要求满足测定Cmax的1/10~1/20时的药物浓度
    • D、应有至少2个样品测试结果证明
    • E、其准确度应在真是浓度的85%~115%范围内

    正确答案:C

  • 第10题:

    单选题
    含量测定的范围应为测试浓度的()。
    A

    50%~100%

    B

    60%~90%

    C

    70%~100%

    D

    80%~100%

    E

    90%~100%


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    HG/T3539---2003工业循环冷却水中铁含量的测定适用于测定贴的浓度范围为()

    正确答案: 0.01mg/L~5mg/L
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品检测方法的要求中,规定制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度(  )。
    A

    80%~100%

    B

    60%~90%

    C

    70%~130%

    D

    60%~130%

    E

    80%~130%


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    分析方法验证时,含量测定的范围应为

    A、测试浓度的80%~100%

    B、测试浓度的70%~130%

    C、限度的±10%

    D、限度的±15%

    E、限度的±20%


    参考答案:A

  • 第14题:

    原料药与制剂含量测定时,测定方法的应用范围为测试浓度的


    正确答案:B

  • 第15题:

    制剂含量均匀度检查时,检查方法的应用范围应为测试浓度的


    正确答案:C

  • 第16题:

    分析方法验证时,含量测定的范围应为

    A.测试浓度的80%~100%
    B.测试浓度的70%~130%
    C.限度的±10%
    D.限度的土15%
    E.限度的±20%

    答案:A
    解析:

  • 第17题:

    原料药和制剂含量测定,范围至少应为测试浓度的()。


    正确答案:80%~120%

  • 第18题:

    用已知准确浓度的盐酸溶液测定NaOH含量,以甲基橙为指示剂,该滴定的化学计量点的pH应为(),滴定终点的pH范围为(),此两者之差称为(),此误差为()误差(正或负)。


    正确答案:7;<7;滴定误差;正

  • 第19题:

    表示测试结果与浓度呈正比关系的程度的术语是()。

    • A、线性
    • B、崩解时限
    • C、含量均匀度检查
    • D、杂质限量
    • E、范围

    正确答案:A

  • 第20题:

    进入设备动火,同时还需分析测定空气中有毒有害气体和氧含量,有毒有害气体含量不得超过《工业企业设计卫生标准》中规定的最高容许浓度,氧含量应为()

    • A、5%~15%
    • B、8%~22%
    • C、1%~10%
    • D、25%~40%

    正确答案:B

  • 第21题:

    单选题
    表示测试结果与浓度呈正比关系的程度的术语是()。
    A

    线性

    B

    崩解时限

    C

    含量均匀度检查

    D

    杂质限量

    E

    范围


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    为了制定尿铅的正常值范围,测定了一批正常人的尿铅含量,下列哪种说法正确()
    A

    可以制定,双侧95%的参考值范围

    B

    可以制定,应为单侧上限

    C

    可以制定,应为单侧下限

    D

    可以制定,但是无法确定是上侧范围还是下侧范围

    E

    无法制定,要制定正常值范围必须测定健康人的尿铅含量


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    分析方法验证时,含量测定的范围应为(  )。
    A

    测试浓度的80%~l00%

    B

    测试浓度的70%~l30%

    C

    限度的±10%

    D

    限度的±15%

    E

    限度的±20%


    正确答案: E
    解析: 暂无解析