药物制剂处方中不影响稳定性的因素是A:pH B:填充剂 C:溶剂 D:外包装材料 E:药物相互作用

题目
药物制剂处方中不影响稳定性的因素是

A:pH
B:填充剂
C:溶剂
D:外包装材料
E:药物相互作用
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1. 下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面

2.关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务

3.药物制剂处方中不影响稳定性的因素是A．pHB．填充剂C．溶剂D．外包装材料E．药物相互作用

4.以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

参考答案和解析
答案：D
解析：
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  • 第1题：

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

    A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

    B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

    C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

    D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期

    E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性


    参考答案：E

  • 第2题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）

    A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
    B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
    C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
    D：加速试验是在超常试验条件下进行的
    E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行

    答案：C
    解析：
    药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  • 第3题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是

    A．大气中的氧是引起药物氧化变质的重要因素
    B．药物中的辅料不影响药物制剂的稳定性
    C．微生物污染会影响制剂生物稳定性
    D．光线可以影响药物制剂稳定性
    E．稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    阐述药物制剂稳定性研究的主要范畴及影响药物制剂稳定性的因素。


    答案：
    解析：
    (1)化学稳定性,指药物由于水解.氧化等化学降解反应，使药物含量或效价.色泽产生变化;(2)物理稳定性.主要指制剂的物理性能发生变化:(3)微生物学稳定性,一般指药物制剂由于受微生物的污染.而使产品变质.腐败;影响药物制剂稳定性的因素有:(1)处方因素有pH值.广义酸碱催化.溶剂.离子强度.表面活性剂及处方中的基质或赋形剂的影响;(2)外界因素有温度.光线.空气(氧）.金属离子.湿度和水分.包装材料的影响。

  • 第5题：

    关于影响药物制剂降解因素的叙述，正确的是（ ）。

    A.药液的pH值不仅影响药物的水解反应，而且影响药物的氧化反应
    B.采用介电常数高的溶剂可降低药物的水解速度
    C.处方中的赋形剂不影响药物降解
    D.表面活性剂的加入会增加药物制剂的稳定性
    E.根据Vant-Hoff规则，温度升高，反应速度不变化

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    (1).影响药物制剂稳定性因素


      正确答案:C

    • 第7题：

      简述影响药物制剂稳定性的因素。


      正确答案: ①处方因素：pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响。
      ②外界因素：温度的影响、光线的影响、空气（氧）的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响等。

    • 第8题：

      影响药物制剂稳定性的因素主要包括哪些方面？


      正确答案:主要包括处方因素和外界因素两方面。处方因素有：pH值，广义的酸碱催化，溶剂，离子强度，表面活性剂以及半固体、处方中的赋形剂和附加剂。
      外界因素有：温度、光线、空气、湿度和水分、金属离子及包装材料等。

    • 第9题：

      问答题
      简述影响药物制剂稳定性的因素。

      正确答案： 影响药物制剂稳定性的因素：
      （1）处方因素：pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响。
      （2）外界因素：温度的影响、光线的影响、空气（氧）的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响等。
      解析： 暂无解析

    • 第10题：

      问答题
      叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施。

      正确答案： （1）温度的影响：一般来说，温度升高，反应速度加快。解决办法：制订合理的工艺条件。有些产品在保证完全灭菌的前提下，可降低灭菌温度，缩短灭菌时间。对热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品，要根据药物性质，设计合适的剂型（如固体剂型），生产中采取特殊的工艺，如冷冻干燥，无菌操作等，同时产品要低温贮存。
      （2）光线的影响：光能激发氧化反应，加速药物的分解。光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，选择棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。
      （3）空气（氧）的影响：大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧化的品种，除去氧气是防止氧化的根本措施。生产上一般在溶液中和容器空间通人惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的氧。对于固体药物，也可采取真空包装。此外还要加入抗氧剂。
      （4）金属离子的影响：制剂中微量金属离子主要来自原辅料、溶剂、容器以及操作过程中使用的工具等。要避免金属离子的影响，应选用纯度较高的原辅料，操作过程中不妻使用金属器具，同时还可加入螯合剂。
      （5）湿度和水分的影响：水是化学反应的媒介，固体药物吸附了水分以后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。生产过程中注意尽量不引入水分，另外产品密闭，在干燥处保存。
      （6）包装材料的影响：药物贮藏于室温环境中，主要受热、光、水汽及空气（氧）的影响。包装设计就是要排除这些因素的干扰。
      解析： 暂无解析

    • 第11题：

      问答题
      影响药物制剂稳定性的因素主要包括哪些方面？

      正确答案： 主要包括处方因素和外界因素两方面。处方因素有：pH值，广义的酸碱催化，溶剂，离子强度，表面活性剂以及半固体、处方中的赋形剂和附加剂。
      外界因素有：温度、光线、空气、湿度和水分、金属离子及包装材料等。
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      单选题
      下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）
      A

      药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

      B

      药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

      C

      药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

      D

      药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面


      正确答案： B
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      药物制剂处方中不影响稳定性的因素是

      A．酸碱度

      B．赋形剂

      C．溶剂

      D．外包装材料

      E．离子强度


      正确答案：D

    • 第14题：

      关于药物制剂稳定性的说法，正确的是

      A.药物化学结构直接影响药物制剂稳定性
      B.药用辅料要求化学性质稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性
      C.微生物污染不会影响制剂的稳定性
      D.制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化
      E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

      答案：A,D,E
      解析：
      本题考点为第一章第二节药物制剂稳定性。本题含有药物制剂稳定性的类型、稳定性的影响因素及稳定性的试验方法。药物制剂稳定性包括物理稳定性、化学稳定性及生物学稳定性。微生物的污染会影响制剂的生物稳定性。影响因素包括处方因素与环境因素，辅料为处方因素。

    • 第15题：

      简述影响药物制剂稳定性的处方因素。


      答案：
      解析：
      影响药物制剂稳定性的处方因素有:(1)pH值;(2)溶剂;(3)表面活性剂;(4)广义酸碱催化(缓冲液);(5)离子强度;（6)处方中基质或赋形剂。

    • 第16题：

      下列影响药物制剂稳定性的因素中，属于外界因素的是

      A.基质（）
      B.溶液pH值
      C.氧气
      D.辅料

      答案：C
      解析：

    • 第17题：

      关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

      A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
      B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
      C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
      D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
      E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

      答案：E
      解析：

    • 第18题：

      下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）

      • A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
      • B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
      • C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
      • D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

      正确答案:D

    • 第19题：

      叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施。


      正确答案: （1）温度的影响：一般来说，温度升高，反应速度加快。解决办法：制订合理的工艺条件。有些产品在保证完全灭菌的前提下，可降低灭菌温度，缩短灭菌时间。对热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品，要根据药物性质，设计合适的剂型（如固体剂型），生产中采取特殊的工艺，如冷冻干燥，无菌操作等，同时产品要低温贮存。
      （2）光线的影响：光能激发氧化反应，加速药物的分解。光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，选择棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。
      （3）空气（氧）的影响：大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧化的品种，除去氧气是防止氧化的根本措施。生产上一般在溶液中和容器空间通人惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的氧。对于固体药物，也可采取真空包装。此外还要加入抗氧剂。
      （4）金属离子的影响：制剂中微量金属离子主要来自原辅料、溶剂、容器以及操作过程中使用的工具等。要避免金属离子的影响，应选用纯度较高的原辅料，操作过程中不妻使用金属器具，同时还可加入螯合剂。
      （5）湿度和水分的影响：水是化学反应的媒介，固体药物吸附了水分以后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。生产过程中注意尽量不引入水分，另外产品密闭，在干燥处保存。
      （6）包装材料的影响：药物贮藏于室温环境中，主要受热、光、水汽及空气（氧）的影响。包装设计就是要排除这些因素的干扰。

    • 第20题：

      影响药物制剂稳定性的处方因素有（）、（）、（）、（）、（）、处方中基质或赋形剂等。


      正确答案:pH；广义酸碱催化；溶剂；离子强度；表面活化剂

    • 第21题：

      多选题
      以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）
      A

      影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等

      B

      药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

      C

      药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

      D

      通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

      E

      水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


      正确答案： A,B
      解析： 暂无解析

    • 第22题：

      填空题
      影响药物制剂稳定性的处方因素有（）、（）、（）、（）、（）、处方中基质或赋形剂等。

      正确答案： pH,广义酸碱催化,溶剂,离子强度,表面活化剂
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      单选题
      关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（　　）。
      A

      运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

      B

      药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

      C

      药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

      D

      加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定

      E

      长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定


      正确答案： B
      解析：
      药物制剂稳定性研究的内容包括：①考察制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化；②探讨其影响因素；③寻找避免或延缓药物降解、增加药物制剂稳定性的各种措施；④预测制剂在贮存期间质量标准的最长时间，即有效期。药物制剂稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面，C项错误。

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