药品研发的特点不包括A.需要多学科协同配合 B.创新药开发的费用、时间、风险日益减小 C.创新药带来的巨额利润 D.新药研究开发竞争激烈 E.药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进

题目
药品研发的特点不包括

A.需要多学科协同配合
B.创新药开发的费用、时间、风险日益减小
C.创新药带来的巨额利润
D.新药研究开发竞争激烈
E.药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进
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1.何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。若何某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括()A.药品研发B.药品生产C.药品经营D.药品使用

2.以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中， 错误的是( )。A. 我国制药企业生产的药品大都为仿制药B. 美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一C. 知识产权保护是新药研发的重要保障D. 新药研发具有周期长、 风险低、 收益高的特点

3.应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

4.张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。若张某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括()。A.药品经营B.药品生产C.药品研发D.药品使用

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  • 第1题：

    药品安全风险管理中最重要的环节是()。

    A.药品的研发

    B.药品的生产

    C.药品的经营

    D.药品的使用


    正确答案：D

  • 第2题：

    若何某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括 查看材料

    A.药品研发

    B.药品生产

    C.药品经营

    D.药品使用


    正确答案：A
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括

    A.药品研发机构

    B.药品生产企业

    C.药品经营企业

    D.医疗机构

    E.进口药品的境外制药厂商


    正确答案：A

  • 第4题：

    药品生产企业应当具备的条件不包括（）。

    A.具有适当资质并经过培训的人员
    B.足够的厂房和空间
    C.有保证药品质量的规章制度
    D.新药研发的团队和仪器设备

    答案：D
    解析：
    从事药品生产应当符合以下条件：
    1.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。
    2.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。
    3.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。
    4.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。
    5.有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

  • 第5题：

    应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括

    A.药品研发机构
    B.药品经营企业
    C.药品生产企业
    D.医疗机构

    答案：A
    解析：
    不良反应报告制度的法定报告主体为药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构。

  • 第6题：

    药品管理实质上就是管理（）

    • A、药品研发
    • B、药品生产
    • C、药品经营
    • D、药品使用
    • E、药品质量

    正确答案:E

  • 第7题：

    应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）

    • A、药品研发机构
    • B、药品生产企业
    • C、药品经营企业
    • D、医疗机构

    正确答案:A

  • 第8题：

    何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。若何某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括（）

    • A、药品研发
    • B、药品生产
    • C、药品经营
    • D、药品使用

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    药品召回的责任主体是（）
    A

    药品批发企业

    B

    药品生产企业

    C

    药品研发机构

    D

    药品使用单位


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    依法实行许可证管理的药事活动不包括（）。
    A

    药品研发

    B

    药品生产

    C

    药品批发

    D

    药品零售


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）
    A

    药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构

    B

    乡镇卫生院、药品经营企业、新药’研发机构

    C

    医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

    D

    中药生产基地、药品研发基地、疾控中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）
    A

    中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

    B

    中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

    C

    药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

    D

    药品批发企业、医疗机构、新药研发机构


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    开办药品生产企业至少具备的条件不包括()

    A、具有依法经过资格认定的药学技术人员

    B、足够的厂房和空间

    C、新药研发的团队和仪器设备

    D、具有保证药品质量的规章制度


    正确答案：B
    解析：中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》。

  • 第14题：

    药品研发的特点不包括

    A、需要多学科协同配合

    B、创新药开发的费用、时间、风险日益减小

    C、创新药带来的巨额利润

    D、新药研究开发竞争激烈

    E、药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进


    答案：B
    解析： B应为创新药开发的费用、时间、风险日益增大

  • 第15题：

    应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是

    A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
    B.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
    C.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
    D.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

    答案：D
    解析：

  • 第16题：

    我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

    A.药品生产企业
    B.进口药品的境外制药厂商
    C.药品研发机构
    D.药品批发企业

    答案：C
    解析：
    药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。故选C。

  • 第17题：

    根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括

    A、具有适当资质并经过培训的人员
    B、足够的厂房和空间
    C、新药研发的团队和仪器和设备新药研发的团队和仪器和设备
    D、经过批准的生产工艺规程
    E、适用的生产设备和维修保障

    答案：C
    解析：
    C项属于研发环节，与生产无关。

  • 第18题：

    药品召回的责任主体是（）

    • A、药品批发企业
    • B、药品生产企业
    • C、药品研发机构
    • D、药品使用单位

    正确答案:B

  • 第19题：

    以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中，错误的是（）。

    • A、我国制药企业生产的药品大都为仿制药
    • B、美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一
    • C、知识产权保护是新药研发的重要保障
    • D、新药研发具有周期长、风险低、收益高的特点

    正确答案:D

  • 第20题：

    依法实行许可证管理的药事活动不包括（）。

    • A、药品研发
    • B、药品生产
    • C、药品批发
    • D、药品零售

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    数字出版产品策划的特点不包括（　　）。
    A

    强调整体性

    B

    与互联网技术结合较为紧密

    C

    研发过程较长

    D

    特别重视产品的研发策划


    正确答案： A
    解析：
    D项，在数字出版产品的策划过程中，不但要做好产品的研发策划，还要特别重视产品的运营策划。

  • 第22题：

    单选题
    药品生产企业应当具备的条件不包括（　　）。
    A

    具有适当资质并经过培训的人员

    B

    有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

    C

    有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求

    D

    新药研发的团队和仪器设备


    正确答案： C
    解析：
    从事药品生产应当符合以下条件：①有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。②有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。③有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。④有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。⑤有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

  • 第23题：

    单选题
    应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）
    A

    药品研发机构

    B

    药品生产企业

    C

    药品经营企业

    D

    医疗机构


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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