我国药品监督管理的原则是A.以社会效益为最高法则，质量第一的原则 B.以法制为第一原则 C.以经济效益为最高法则，质量第一的原则 D.以质量为最高法则 E.以群众监督为第一原则

题目
我国药品监督管理的原则是

A.以社会效益为最高法则，质量第一的原则
B.以法制为第一原则
C.以经济效益为最高法则，质量第一的原则
D.以质量为最高法则
E.以群众监督为第一原则
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1.我国药品监督管理的行政主体是()A、国务院药品监督管理部门B、药品检验机构C、药品研究部门D、工商部门

2.与国务院药品监督管理部门一起对麻醉药品药用原植物实施监督管理的是（ ）。

3.《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于 （ ）。A．麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理B．麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动以及监督管理C．麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理D．麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动E．麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理

4.李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与()。A、新执业单位所在地省级药品监督管理部门B、原执业单位所在地省级药品监督管理部门C、原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门D、新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门

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  • 第1题：

    发布我国现行药品GSP的部门是

    A.原国家药品监督管理局

    B.国家商品协会

    C.国家医药公司

    D.国家医药管理局

    E.原卫生部


    参考答案：E

  • 第2题：

    我国原临床药理基地经国家药品监督管理局重新确认并更名为

    A、国家临床药理基地

    B、国家药品临床试验基地

    C、国家药品临床研究基地

    D、国家药品临床基地：

    E、国家临床评价基地


    答案：C

  • 第3题：

    药品质量抽查时的复验药品从()抽取。

    A.生产企业

    B.经营企业

    C.原药品检验机构留样

    D.原抽样的药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第4题：

    负责对麻醉药品药用原植物实施监督管理（ ）。


    正确答案：D
    解析：本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》。根据第三条规定，本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。故68题选A；根据第五条规定，国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。故69题选B；70题选C；71题选D。

  • 第5题：

    《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于

    A.麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存等活动及监督管理
    B.精神药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动以及监督管理
    C.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品的实验研究、生产、经营以及精神药品的使用、储存、运输等活动以及监督管理
    D.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
    E.精神药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

    答案：D
    解析：
    麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。

  • 第6题：

    我国的食品药品监督管理组织包括（）

    • A、药品生产机构
    • B、药品监督管理行政机构
    • C、药品检验机构
    • D、国家食品药品监督管理局直属技术机构

    正确答案:B,C,D

  • 第7题：

    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。

    • A、国家食品药品监督管理局提出申请
    • B、省级药品监督管理局提出申请
    • C、市级药品监督管理局提出申请
    • D、原发证机关提出申请

    正确答案:D

  • 第8题：

    根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
    • D、国家农业主管部门

    正确答案:C

  • 第9题：

    简述我国药品质量监督管理的原则。


    正确答案:以社会效益为最高准则；质量第一的原则；法制化与科学化高度统一的原则；专业监督管理、自我监督管理与群众性的监督管理相结合的原则。

  • 第10题：

    药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由（）部门缴销。

    • A、国务院药品监督管理
    • B、原发证
    • C、上级药品监督管理
    • D、企业所在地药品监督管理

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与（）
    A

    新执业单位所在地省级药品监督管理部门

    B

    原执业单位所在地省级药品监督管理部门

    C

    原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门

    D

    新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    我国的食品药品监督管理组织包括（）
    A

    药品生产机构

    B

    药品监督管理行政机构

    C

    药品检验机构

    D

    国家食品药品监督管理局直属技术机构


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对麻醉药品药用原植物实施监督管理部门是

    A、国务院药品监督管理部门

    B、国务院药品监督管理部门会同农业主管部门

    C、国务院药品监督管理部门会同卫生主管部门

    D、国务院药品监督管理部门会同公安部门

    E、国务院药品监督管理部门会同体育主管部门


    参考答案：B

  • 第14题：

    我国核发药品批准文号的部门是()。

    A.省级食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理总局

    C.地市级食品药品监督管理局

    D.县级食品药品监督管理局


    正确答案：B

  • 第15题：

    什么是药品,试述我国对药品实行监督管理的目的和意义,谈谈你对目前我国实施药品监督管理的意见和建议。


    参考答案：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
    　　(1)保证药品质量;
    　　(2)保证人体用药的安全;
    　　(3)维护人民身体健康;
    　　(4)维护人民用药的合法权益;
    　　(5)促进新药研究与开发;
    　　(6)提高制药工业的竞争力;
    　　(7)规范药品市场、保证药品的供应;
    　　(8)为合理用药提供保证。

  • 第16题：

    我国药品监督管理行政机构分为

    A．国家药品监督管理局

    B．省、自治区、直辖市药品监督管理局

    C．市药品监督管理局

    D．县药品监督管理局

    E．国家技术监督管理局


    正确答案：ABCD

  • 第17题：

    我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法（试行）》中对药品不良反应的定义是（）。


    正确答案:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

  • 第18题：

    麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。 确定麻醉药品药用原植物种植企业的是（）

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门
    • E、国务院农业部门

    正确答案:D

  • 第19题：

    我国主管全国药品监督管理工作的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、卫生部
    • C、国家药品管理局
    • D、国家药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第20题：

    药品质量监督管理的主要原则是什么？


    正确答案: 药品质量监督管理的主要职责：①以社会效益为最高原则。②质量第一原则。③法律化与科学化高度统一的原则。④专业性和群众性监督管理相结合的原则。

  • 第21题：

    《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被依法吊销的，原发证的药品监督管理部门不必再办理注销手续。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当（）

    • A、向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件
    • B、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请
    • C、向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
    • D、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
    • E、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    与国务院药品监督管理部门一起对麻醉药品药用原植物实施监督管理（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    药品质量监督管理的主要原则是什么？

    正确答案： 药品质量监督管理的主要职责：
    ①以社会效益为最高原则。
    ②质量第一原则。
    ③法律化与科学化高度统一的原则。
    ④专业性和群众性监督管理相结合的原则。
    解析： 暂无解析

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