注射用无菌分装产品 名词解释

题目

注射用无菌分装产品 名词解释

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1.注射用无菌分装产品的制备可用喷雾干燥法和溶媒结晶法。溶媒结晶法制得的无菌粉末粒径大，流动性好，易于分装。( )此题为判断题(对，错)。

2.关于注射用无菌分装产品的叙述，正确的是A．分装须在一般无菌工作区进行B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D．分装室的温度常在15℃以下E．分装需在100级洁净环境中

3.对于在水溶液中不稳定且对热敏感的药物适合A、采用无菌操作法制成溶液型注射剂B、采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品C、采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品D、采用无菌操作法制成乳剂型注射剂E、采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品

4.关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是A．分装须在一般无菌工作区进行B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D．分装室的温度常在15℃以下E．分装需在100级洁净环境中

参考答案和解析
参考答案：注射用无菌分装产品是指将符合注射要求的药物粉末在无菌操作条件下直接分装于洁净灭菌的小瓶或安瓿中。
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  • 第1题：

    对于在水溶液中不稳定且对热敏感的药物适合

    A:采用无菌操作法制成溶液型注射剂
    B:采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品
    C:采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
    D:采用无菌操作法制成乳剂型注射剂
    E:采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品

    答案：E
    解析：

  • 第2题：

    注射用无菌粉宋有无菌分装产品和（）。


    答案：
    解析：
    注射用冷冻干燥产品

  • 第3题：

    注射用无菌粉末根据制备工艺不同分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装制品。


    注射用无菌分装产品;冷冻干燥制品

  • 第4题：

    关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是

    A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
    B.分装需在10000级洁净环境中
    C.分装须按照无菌操作法进行
    D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
    E.分装室的温度需在15℃以下

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂

    A灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品

    B冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品

    C喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品

    D无菌操作制备的溶液型注射剂

    E低温灭菌制备的溶液型注射剂


    B
    略

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