生物利用度试验的步骤一般包括()A、选择受试者B、确定试验试剂与参比试剂C、进行试验设计D、确定用药剂量E、取血测定

题目
生物利用度试验的步骤一般包括()

A、选择受试者

B、确定试验试剂与参比试剂

C、进行试验设计

D、确定用药剂量

E、取血测定

相似考题

1.适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验（ ）。

2.《药品临床试验管理规范》适用于（ ）。A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验

3.A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验包括生物利用度比较试验和随机对照试验的是

4.《药品临床试验管理规范》适用于A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验

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  • 第1题：

    下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。

    A.绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照
    B.生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照
    C.生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照
    D.生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照
    E.生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照

    答案：B
    解析：

  • 第2题：

    1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验

    A．药品进行Ⅰ-Ⅳ期临床试验

    B．人体生物利用度试验

    C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

    D．药品生物等效性试验

    E．药品的毒性试验


    药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

  • 第3题：

    3、试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率，称为

    A．生物利用度　

    B．相对生物利用度

    C．绝对生物利用度

    D．生物半衰期


    相对生物利用度

  • 第4题：

    试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率，称为

    A．生物利用度　

    B．相对生物利用度

    C．绝对生物利用度

    D．生物半衰期


    相对生物利用度

  • 第5题：

    1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验？

    A．药品进行各期临床试验

    B．人体生物利用度试验

    C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

    D．药品生物等效性试验

    E．药品的毒性试验


    药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

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