某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A.警告,责令限期改正 B.责令停业整顿 C.没收购进的药品 D.吊销《药品经营许可证》

题目
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

A.警告,责令限期改正
B.责令停业整顿
C.没收购进的药品
D.吊销《药品经营许可证》

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  • 第1题:

    对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有( )。

    A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

    C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

    D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避


    正确答案:AB
    药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。(2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助。故D错误。(3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。故B正确,C错误。

  • 第2题:

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

    A.GLP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案:C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

  • 第3题:

    《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起( )。


    正确答案:B

  • 第4题:

    根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

    A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B.药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

    C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

    D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

    E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


    正确答案:ABDE

  • 第5题:

    药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是

    A.GAP(GUP)

    B.GCP(GLP)

    C.GAP(GLP)

    D.GMP(GSP)

    E.GMP(GUP)


    正确答案:D

  • 第6题:

    某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认汪,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

    A.警告,责令限期改正
    B.责令停业整顿
    C.没收购进的药品
    D.吊销《药品经营许可证》

    答案:A
    解析:
    开办药品经营企业,在国家药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的,法律责任包括:①给予警告,责令限期改正;②逾期不改正的,责令停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;③情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题应注意区分处罚的三个层次:①第一层次:给予警告,责令限期改正;②第二层次:逾期不改正的,责令停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;③第三层次:情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题考查的是第一层次,故选A。

  • 第7题:

    药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚?


    正确答案: 《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定,药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

  • 第8题:

    某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()

    • A、责令停产整顿
    • B、并处2万元以上5万元以下的罚款
    • C、并处5000元以上2万元以下的罚款
    • D、情节严重的,吊销《药品生产许可证》

    正确答案:A,C,D

  • 第9题:

    某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()

    • A、警告,责令限期改正
    • B、责令停业整顿
    • C、没收购进的药品
    • D、吊销《药品经营许可证》

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()
    A

    警告,责令限期改正

    B

    责令停业整顿

    C

    处以二万元罚款

    D

    没收购进的药品

    E

    吊销《药品经营许可证》


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案: B
    解析:

  • 第12题:

    问答题
    开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?

    正确答案: 《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是( )。

    A.警告,责令限期改正

    B.责令停业整顿

    C.没收购进的药品

    D.吊销《药品经营许可证》


    正确答案:A
    开办药品经营企业,在国家药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的,法律责任包括:①给予警告,责令限期改正;②逾期不改正的,责令停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;③情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题应注意区分处罚的三个层次:①第一层次:给予警告,责令限期改正;②第二层次:逾期不改正的,责令停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;③第三层次:情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题考查的是第一层次,故选A。

  • 第14题:

    国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。

    A.药品gmp跟踪检查

    B.药品gmp的抽验

    C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

    D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

    E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查


    正确答案:ACE

  • 第15题:

    《药品管理法》规定药品经营企业经营药品必须通过的强制认证是

    A、GSP标准

    B、OTC标准

    C、GMP标准

    D、GCP标准

    E、GAP标准


    参考答案:A

  • 第16题:

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

    A.GLP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案:C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

  • 第17题:

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

    A:GLP认证
    B:GMP认证
    C:GSP认证
    D:GPP认证
    E:GCP认证

    答案:C
    解析:
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

  • 第18题:

    合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品经营企业许可证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:D

  • 第19题:

    某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()

    • A、警告,责令限期改正
    • B、责令停业整顿
    • C、处以二万元罚款
    • D、没收购进的药品
    • E、吊销《药品经营许可证》

    正确答案:A

  • 第20题:

    开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?


    正确答案: 《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。

  • 第21题:

    对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()

    • A、省级药品监督管理部门审查
    • B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
    • C、国家药品监督管理部门审查
    • D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

    正确答案:A

  • 第22题:

    单选题
    违反药品管理相关法律的处罚:某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()
    A

    警告,责令限期改正

    B

    责令停业整顿

    C

    处以2万元罚款

    D

    没收购进的药品

    E

    吊销《药品经营许可证》


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    有关GSP认证的说法,正确的是(  )
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案: A
    解析:

  • 第24题:

    单选题
    对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
    A

    省级药品监督管理部门审查

    B

    省级药品监督管理部门药品认证中心审查

    C

    国家药品监督管理部门审查

    D

    国家药品监督管理部门药品认证中心审查


    正确答案: B
    解析: