有关生产中药饮片的说法，错误的是A.出厂的中药饮片应检验合格 B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地 C.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》 D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

题目
有关生产中药饮片的说法，错误的是

A.出厂的中药饮片应检验合格
B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
C.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
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1.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

2.关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

3.《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地C、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D、生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

4.有关中药饮片的采购，合法的行为包括A、药品生产企业外购中药饮片半成品B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

参考答案和解析
答案：B
解析：
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  • 第1题：

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

    C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    E.出厂的中药饮片应检验合格


    正确答案：B
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  • 第2题：

    有关生产中药饮片的说法，错误的是（ ）。

    A.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

    B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

    C.出厂的中药饮片应检验合格

    D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片


    正确答案：B
    此题暂无解析

  • 第3题：

    有关生产中药饮片的说法，错误的是（ ）。

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

    C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准

    D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片


    正确答案：C
    此题暂无解析

  • 第4题：

    有关中药饮片的说法，错误的是

    A、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

    B、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    C、经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售

    D、医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用


    正确答案：C
    答案解析：(1)生产中药饮片必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地，故A正确。(2)生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程，故B正确。(3)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，故C错误。(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用，故D正确。

  • 第5题：

    关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是

    A．生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和(GMP)

    B．生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的

    C．生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。

    D．生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E．零售中药饮片必须取得《药

    品经营许可证)和(GSP)


    D[解析]本题考查的是中药饮片流通的监督管理。

    在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理范中要求要有符合规范的专门广场。

  • 第6题：

    关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定爺材产地

    D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

    E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售


    正确答案：E

  • 第7题：

    有关中药饮片的说法，错误的是

    A.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地
    B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    C.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
    D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

    答案：C
    解析：
    (1)生产中药饮片必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地，故A正确。(2)生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程，故B正确。
    (3)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，故C错误。
    (4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用，故D正确。

  • 第8题：

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是（）。

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
    • B、必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
    • C、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
    • D、必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第9题：

    下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
    • B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
    • C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格
    • D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第10题：

    下列关于中药饮片管理的说法，错误的是（）

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
    • B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
    • C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
    • D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（　　）。
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    B

    生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

    C

    中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    D

    经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


    正确答案： B
    解析：
    严禁中药材市场经营者从事饮片分包装、改换标签等活动。

  • 第12题：

    单选题
    A中药生产企业作为当地药品生产重点企业，严格遵守药品生产相关管理规定，履行企业主体责任，严把质量关，产品占据较大市场份额，企业受到地方药监部门的嘉奖。 有关生产中药饮片的生产，说法错误的（  ）
    A

    必须选用符合标准的中药材，并尽量选择多的产地的药材

    B

    中药饮片生产必须符合GMP要求

    C

    出厂的中药饮片必须质检合格

    D

    中药饮片包装必须符合要求


    正确答案： A
    解析：

  • 第13题：

    有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是（ ）。

    A.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

    B.销售中药材，必须标明产地

    C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片


    正确答案：CD
    如果没有相应国家标准，则中药饮片的炮制须遵循省级食药监部门制定的炮制规范。

  • 第14题：

    有关药品生产的说法，错误的有（ ）。

    A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

    B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

    C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验


    正确答案：ABC
    药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故AB错误。(2)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。故D正确，C错误。

  • 第15题：

    关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是( )

    A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

    B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

    C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

    D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器，双人双锁保管


    正确答案：A

  • 第16题：

    有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是

    A、中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

    B、销售中药材，必须标明产地

    C、中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购迸中药材、中药饮片


    参考答案：CD

  • 第17题：

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关中药饮片生产，说法正确的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，可选择多种药材产地

    C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书


    正确答案：ACDE

  • 第18题：

    关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
    B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
    C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    答案：D
    解析：
    (1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。
    (2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动：严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。

  • 第19题：

    有关生产、经营中药饮片的说法，错误的是

    A.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
    B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
    C.出厂的中药饮片应检验合格
    D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    答案：B
    解析：
    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

  • 第20题：

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（）

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
    • B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
    • C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    • D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    正确答案:D

  • 第21题：

    有关药品生产的说法，错误的有（）

    • A、药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
    • B、药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
    • C、中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
    • D、中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验

    正确答案:A,B,C

  • 第22题：

    单选题
    关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是（  ）
    A

    生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《药品GSP证书》

    B

    生产中药饮片必须使用符合药品标准的中药材，并且原药材尽量使用固定产地的

    C

    生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范

    D

    生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片的说法错误的是（  ）
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    B

    必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

    C

    必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D

    必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片


    正确答案： D
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是（）
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

    B

    零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

    C

    生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

    D

    生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装

    E

    生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范


    正确答案： D
    解析： 本题考查《关于加强中药饮片监督管理的通知》的有关规定。生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故选D。

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