药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为A:1年B:2年C:3年D:4年E:5年

题目
药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为

A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
相似考题

1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

2.药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

3.上市五年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()此题为判断题(对，错)。

4.第 20 题 药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为（　　）A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年

参考答案和解析
答案：E
解析：
更多“药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为”相关问题

  • 第1题：

    上市5年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是

    A．药品引起的所有可疑不良反应

    B．药品的疗效和不良反应

    C．药品的疗效和安全性

    D．药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    E．所有不良反应


    正确答案：D
    上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

  • 第2题：

    药品不良反应报告的范围是

    A．上市5年以内的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应

    B．列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应

    C．上市5年以上的药品，报告严重的，罕见或新的不良反应

    D．上市20年以上的药品

    E．上市10年以上的药品


    正确答案：ABC

  • 第3题：

    列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的：( )

    A.严重或罕见的不良反应

    B.严重、罕见或新的不良反应

    C.所有可疑不良反应

    D.新的不良反应


    正确答案：C

  • 第4题：

    药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为

    A．1年

    B．2年

    C．3年

    D．4年

    E．5年


    正确答案：E
    E。药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为5年。故答案是E。

  • 第5题：

    下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（ ）。

    A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

    B．国家一般药物报告所有可疑不良反应

    C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应


    正确答案：E
    解析：本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第6题：

    上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是

    A.疗效和不良反应
    B.新的不良反应
    C.严重不良反应
    D.报告该药品引起的所有可疑不良反应
    E.罕见不良反应

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    药品不良反应报告的有关规定是

    A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
    E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    答案：C,E
    解析：
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

  • 第8题：

    《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的（）。

    • A、所有可疑的不良反应
    • B、严重的不良反应
    • C、药物相互作用引起的不良反应
    • D、严重、罕见或新的不良反应

    正确答案:A

  • 第9题：

    我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告（）

    • A、新的不良反应
    • B、严重的不良反应
    • C、罕见的不良反应
    • D、罕见和新的不良反应
    • E、有可能引起的所有可疑不良反应

    正确答案:E

  • 第10题：

    上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是：（）

    • A、疗效和不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重不良反应
    • D、报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • E、罕见不良反应

    正确答案:D

  • 第11题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）
    A

    上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B

    上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C

    列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D

    上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E

    列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案： C,D
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

  • 第12题：

    单选题
    上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是：（）
    A

    疗效和不良反应

    B

    新的不良反应

    C

    严重不良反应

    D

    报告该药品引起的所有可疑不良反应

    E

    罕见不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    上市5年以内的药品报告

    A.所有不良反应

    B.所有可能引起的可疑不良反应

    C.严重的不良反应

    D.罕见的不良反应

    E.严重的.罕见的或新的不良反应


    正确答案：B
    我国规定药品不良反应的报告范围是上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可能引起的可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要是报告严重的、罕见的或新的不良反应。

  • 第14题：

    上市5年以内的药品不良反应报告范围是

    A．疗效和不良反应

    B．新的不良反应

    C．严重不良反应

    D．报告该药品引起的所有可疑不良反应

    E．罕见不良反应


    正确答案：D

  • 第15题：

    《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

    A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案：ABE

  • 第16题：

    我国规定药物不良反应的报告范围

    A．所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告

    B．上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应

    C．只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应

    D．只报告严重的、罕见的或新的不良反应

    E．上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应


    正确答案：BE

  • 第17题：

    上市五年以上的药品，其不良反应的报告范晷主要是

    A.药品引起的所有可疑不良反应
    B.药品的疗效和不良反应
    C.药品的疗效和安全性
    D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    E.所有不良反应

    答案：D
    解析：
    上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，主要报告该药品引起的所有可疑不良反应；上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

  • 第18题：

    药物不良反应的报告范围分为报告药品引 起的所有可疑不良反应和药品引起的严重 罕见或新的不良反应，其分界年限为
    A. 1 年 B. 2 年
    C. 3年 D. 4年
    E.5年


    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    上市5年以内的药品不良反应报告范围是（）

    • A、疗效和不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重不良反应
    • D、报告该药品引起的所有可疑不良反应

    正确答案:D

  • 第20题：

    上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）

    • A、药品引起的所有可疑不良反应
    • B、药品的疗效和不良反应
    • C、药品的疗效和安全性
    • D、药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    • E、所有不良反应

    正确答案:D

  • 第21题：

    药物不良反应监测范围为（）。

    • A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    • E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    正确答案:A,D

  • 第22题：

    列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的（）

    • A、严重或罕见的不良反应
    • B、严重、罕见或新的不良反应
    • C、所有可疑不良反应
    • D、新的不良反应

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的（）。
    A

    所有可疑的不良反应

    B

    严重的不良反应

    C

    药物相互作用引起的不良反应

    D

    严重、罕见或新的不良反应


    正确答案： A
    解析： 我国药品不良反应的监测报告范围为：（1）上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品可能引起的所有可疑不良反应。（2）上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反（3）进口药品从进口之日起按新药计。中药不良反应监测除对上市药品的不良反应监测外，还应对因用中药材引起的人体伤害进行监测。

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