关于注射剂的热原检查，药典法定的方法是A:显色基质法B:鲎实验法C:家兔法D:狗试验法E:B和C

题目
关于注射剂的热原检查，药典法定的方法是

A:显色基质法
B:鲎实验法
C:家兔法
D:狗试验法
E:B和C
相似考题

1.我国目前药典规定热原的检查方法是( )。A 家兔法B 狗试验法C 鲎试验法D 大鼠法

2.《中国药典》2010年版规定的用于静脉注射剂热原检查的方法是A、小鼠试验法B、大鼠试验法C、家兔试验法D、凝胶测定法E、光度测定法

3.《中国药典》规定注射剂的一般检查项目包括( )。A 热原B 无菌C 均匀度D 不溶性微粒E 装量限度

4.以下关于热原的叙述，正确的是()A.热原是一种微生物的代谢产物B.热原致热活性中心是磷脂C.一般滤器不能截留热原D.热原注射后能引起人体致热反应E.目前各国药典法定检查热原的方法是鲎试验法

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  • 第1题：

    注射剂可以采用哪些方法检查热原?请阐明其主要机理。


    正确答案：目前注射剂可以采用家兔法和鲎试剂法检查热原 ①家兔法主要机理：热原是微生物的代谢产物是注射后能引起人体特殊致热反应的物质。通过给家兔注射药液后家兔的体温变化情况判断药液中是否含有热原。 ②鲎试剂法主要机理：通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素。
    目前注射剂可以采用家兔法和鲎试剂法检查热原①家兔法主要机理：热原是微生物的代谢产物,是注射后能引起人体特殊致热反应的物质。通过给家兔注射药液后家兔的体温变化情况判断药液中是否含有热原。②鲎试剂法主要机理：通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素。

  • 第2题：

    药典法定的注射剂热原检查的方法是

    A、显色基质法

    B、鲎试剂法

    C、家兔法

    D、B和C

    E、A和C


    参考答案：C

  • 第3题：

    各国药典法定的热原检查法是

    A.家兔热原试验法
    B.细菌内毒素检查法
    C.放射性检验法
    D.生物效应法
    E.鲎试验法

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    我国药典收载的热原检查方法有（）和（）。


    答案：
    解析：
    家兔法；鲎试剂法

  • 第5题：

    目前各国药典法定检查热原的方法是（）

    • A、家兔法
    • B、狗试验法
    • C、鲎试验法
    • D、大鼠法

    正确答案:A

  • 第6题：

    以下关于热原的叙述，正确的是（）

    • A、热原是一种微生物的代谢产物
    • B、热原致热活性中心是磷脂
    • C、一般滤器不能截留热原
    • D、热原注射后能引起人体致热反应
    • E、目前各国药典法定检查热原的方法是鲎试验法

    正确答案:A,C

  • 第7题：

    法定的热原检查方法为（）、（）。


    正确答案:家兔致热实验法；鲎试验法

  • 第8题：

    试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。


    正确答案:注射剂污染热原的途径，分别可由溶剂、原辅料、容器、用具、管道装置、设备、制备过程、使用过程等环节带入。除去热原的方法，主要是根据热原的性质，以及可能污染热原的途径，从以下两方面解决：
    ①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法；
    ②除去容器上的热原，可采用高温法或酸碱法。

  • 第9题：

    填空题
    《中国药典》2005年版一部规定检查热原的方法是（）。

    正确答案： 家兔法
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。

    正确答案： 注射剂污染热原的途径，分别可由溶剂、原辅料、容器、用具、管道装置、设备、制备过程、使用过程等环节带入。除去热原的方法，主要是根据热原的性质，以及可能污染热原的途径，从以下两方面解决：
    ①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法；
    ②除去容器上的热原，可采用高温法或酸碱法。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    法定的热原检查方法为（）。

    正确答案： 家兔致热实验法、鲎试验法
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    目前各国药典法定检查热原的方法是（）
    A

    家兔法

    B

    狗试验法

    C

    鲎试验法

    D

    大鼠法


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    注射剂的热原检查，药典法定的方法是（ ）。

    A．鲎试剂法

    B．显色基质法

    C．家兔法

    D．A和C

    E．B和C


    正确答案：C

  • 第14题：

    关于注射剂的热原检查，药典法定的方法是

    A、显色基质法

    B、鲎实验法

    C、家兔法

    D、狗试验法

    E、B和C


    参考答案：C

  • 第15题：

    《中国药典》2015年版规定的用于静脉注射剂热原检查的方法是

    A.小鼠试验法
    B.大鼠试验法
    C.家兔试验法
    D.凝胶测定法
    E.光度测定法

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    简述注射剂热原的除去方法。


    正确答案:1.高温法。对于注射用的针筒或其它玻璃器皿，在洗涤干燥后，用250℃加热30分钟以上，可以破坏热原。
    2.酸碱法。玻璃容器、用具还可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理，可将热原破坏。
    3.吸附法。常用的吸附剂有活性炭，活性炭对热原有较强的吸附作用，同时有助滤脱色作用，所以在注射剂中使用较广。常用量为0.1%～0.5%。此外还可用活性炭和白陶土合用除去热原。
    4.离子交换法。
    5.凝胶滤过法。
    6.反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原。
    7.超滤法。

  • 第17题：

    中国药典中热原的检查方法有（）、（）。


    正确答案:家兔法；鲎试验法

  • 第18题：

    《中国药典》2005年版一部规定检查热原的方法是（）。


    正确答案:家兔法

  • 第19题：

    热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？


    正确答案:组成：磷脂+脂多糖+蛋白质。主要成分：脂多糖，具有很强的热原活性。性质：（1）耐热性（2）过滤性（3）水溶性（4）不挥发性（5）其他：能被强酸碱破坏，也能被强氧化剂、超声波及某些表面活性剂破坏。
    除去方法：（1）高温法：（2）酸碱法：重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液。（3）吸附法：活性炭用量0.05-0.5%（w/v）。（4）离子交换法。（5）凝胶过滤法（6）反渗透法（7）超滤法：3.0~15nm超滤膜。（8）其他方法如二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间，以及微波法等。
    1）无菌：不得含有任何活的微生物和芽胞。2）无热原。3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。4）安全性：不引起组织刺激性和发生毒性反应。5）渗透压：输液要求等渗、等张性。6）pH：4-9。7）稳定性：具有物理和化学稳定性，安全有效。8）降压物质：符合规定，确保用药安全。
    质量检查：1）澄明度检查：目力检查法；2）热原检查：鲎hou试验法和家兔法。3）无菌检查；4）其他检查：有关物质，降压物质检查，异常毒性检查，pH测定，刺激性，过敏试验及抽针试验等。

  • 第20题：

    关于注射剂的热原检查，药典法定的方法是（）

    • A、显色基质法
    • B、鲎实验法
    • C、家兔法
    • D、狗试验法

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    关于注射剂的热原检查，药典法定的方法是（）
    A

    显色基质法

    B

    鲎实验法

    C

    家兔法

    D

    狗试验法


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    《中国药典》中热原的检查方法有（）、（）。

    正确答案： 家兔法,鲎试验法
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    《中国药典》2010年版规定的用于静脉注射剂热原检查的方法是（）
    A

    小鼠试验法

    B

    大鼠试验法

    C

    家兔试验法

    D

    凝胶测定法

    E

    光度测定法


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？

    正确答案： 组成：磷脂+脂多糖+蛋白质。主要成分：脂多糖，具有很强的热原活性。性质：（1）耐热性（2）过滤性（3）水溶性（4）不挥发性（5）其他：能被强酸碱破坏，也能被强氧化剂、超声波及某些表面活性剂破坏。
    除去方法：（1）高温法：（2）酸碱法：重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液。（3）吸附法：活性炭用量0.05-0.5%（w/v）。（4）离子交换法。（5）凝胶过滤法（6）反渗透法（7）超滤法：3.0~15nm超滤膜。（8）其他方法如二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间，以及微波法等。
    1）无菌：不得含有任何活的微生物和芽胞。2）无热原。3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。4）安全性：不引起组织刺激性和发生毒性反应。5）渗透压：输液要求等渗、等张性。6）pH：4-9。7）稳定性：具有物理和化学稳定性，安全有效。8）降压物质：符合规定，确保用药安全。
    质量检查：1）澄明度检查：目力检查法；2）热原检查：鲎hou试验法和家兔法。3）无菌检查；4）其他检查：有关物质，降压物质检查，异常毒性检查，pH测定，刺激性，过敏试验及抽针试验等。
    解析： 暂无解析

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