企业应对()人员的质量职责作出明确规定。A、管理B、执行C、验证D、A+B+C

题目

企业应对()人员的质量职责作出明确规定。

A、管理

B、执行

C、验证

D、A+B+C

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1.有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（ ）。A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

2.我国《公司法》对董事、监事、高级管理人员的积极条件（）。A.作出明确规定B.作出包括国际条件的规定C.包括持股条件的规定D.未作明确规定

3.下列关于企业负责人的职责描述错误的是()。A、企业负责人是药品质量的主要负责人，负责企业日常管理B、负责药品验收工作C、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责D、确保企业按照规范要求经营药品

4.质量记录是质量管理体系文件的组成部分，质量记录应以规定的文件形式和程序进行，并应有实施、验证、审核等人员的（ ）。A．职务任命B．岗位职责C．操作要求D．签署意见

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  • 第1题：

    质量管理职责中必须明确管理、执行和()工作人员的职能。

    A.技术

    B.生产

    C.验证

    D.供销


    参考答案：C

  • 第2题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：D
    《药品经营质量管理规范》第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  • 第3题：

    有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（）

    A药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    C药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    D药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


    C
    （1）药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。
    （2）药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。故D正确。

  • 第4题：

    以下不属于对企业“质量管理职责”项目的主要审查内容的是()

    A.企业领导中至少有一名质量负责人，全面负责质量工作;

    B.企业应设置质量管理部门，负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验;

    C.企业应建立质量管理制度，规定对质量有影响的部门、人员的质量职责和权限及相互关系;

    D.企业是否具有相应的管理人员、技术人员和技术工人。


    参考答案：D

  • 第5题：

    有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是

    A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
    B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
    C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
    D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

    答案：C
    解析：
    (1)药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。
    (2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。故D正确。

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