经()人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。A.设区的市B.省C.自治区D.直辖市
题目
经()人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
A.设区的市
B.省
C.自治区
D.直辖市
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第1题：
关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品答案：C解析：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药、中药提取物不得委托生产。 -
第2题：
关于药品生产监督管理的说法，不正确的有（）
A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
D药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
B
略 -
第3题：
关于药品生产的说法，正确的是（）
A开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
D采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
C
（1）开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，故A错误。
（2）药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确；药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C正确。
（3）中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故D错误。
（4）经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，故B错误。 -
第4题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的．必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品答案：C解析：①《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。所以，D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制，本题只有C项正确。 -
第5题：
药品生产企业可以（）
A经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
D经企业之间协商一致，接受委托生产药品
A
经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，故选A。