企业应按照质量技术监督部门规定要求及时提交年度自查报告，年度自查报告内容应完整、真实。( )

题目

企业应按照质量技术监督部门规定要求及时提交年度自查报告，年度自查报告内容应完整、真实。( )

相似考题

1.医疗机构应当在本年度12月31口前向所在地药监部门提交年度自查报告其内容包含A、药品质量管理制度的执行情况B、医疗机构制剂配制的变化情况C、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况D、配制制剂质量管理制度的执行情况

2.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构年度自查报告的要求不包括A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况B.制剂配制的变化情况C.药品质量管理制度的执行情况D.药品不良反应报告的情况E.对药品监督管理部门的意见和建议

3.县级以上质量技术监督部门通过监督抽查、日常监督检查、()等措施和方式，对企业获得生产许可证后的生产情况和产品质量状况实施监督。A、企业备案B、提交生产记录C、企业年度自查

4.医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告中可不包括以下哪项内容A．药品质量管理制度的执行情况B．医疗机构制剂配制的变化情况C．药品不良反应的报告情况D．接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况E．对药品监督管理部门的意见和建议

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  • 第1题：

    依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括

    A．药品质量管理制度的执行情况

    B．医疗机构制剂配制变化情况

    c．临床药师参与临床药物治疗执行情况

    D．接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

    E．对药品监督管理部门的意见和建议


    C[解析]本题考查的是医疗机构年度自查报告。

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第章第五条医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括下内容(一)药品质量管理制度的执行情况(二)医疗机构制剂配制的变化情况(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改实情况(四)对药品监督管理部门的意见和建议。

    自查报告应当在本年度12月31日前提交。

  • 第2题：

    医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第3题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括

    A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告

    B. 区域内医疗机构的种类数量和规模

    C. 日常监督检查情况

    D. 不良信用记录

    E. 人民群众的投诉、举报情况


    正确答案：B

  • 第4题：

    安检机构应当接受质量技术监督部门的监督检查和管理，每年1月底之前向质量技术监督部门提交年度工作报告。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第5题：

    安检机构应当接受质量技术监督部门的监督检验和管理，每年12月底之前向质量技术监督 部门提交年度工作报告

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

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