医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作,所在地卫生行政部门应当依照《药品不良反应报告和监测管理办法》给予相应的行政处罚。判断对错

题目

医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作,所在地卫生行政部门应当依照《药品不良反应报告和监测管理办法》给予相应的行政处罚。判断对错


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更多“医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作,所在地卫生行政部门应当依照《药 ”相关问题
  • 第1题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有

    A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
    B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告,调查.评价和处理
    C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
    D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

    答案:A,B,C
    解析:

  • 第2题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有

    A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
    B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告,调差、评价和处理
    C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
    D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

    答案:A,B,C
    解析:

  • 第3题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有

    A.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告.调查.评价和处理
    B.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查
    C.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
    D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

    答案:A,B,C
    解析:
    医疗机构有下列违规情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:(1)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(2)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;(3)不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。定期安全性更新报告应该是药品生产企业提交的。

  • 第4题:

    医疗机构的哪些行为可由药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理

    A.隐瞒药品不良反应资料
    B.发现药品不良反应匿而不报
    C.未按要求报告药品不良反应
    D.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理的医疗机构的行为包括:①隐瞒药品不良反应资料;②发现药品不良反应匿而不报;③未按要求报告药品不良反应;④无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的。

  • 第5题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有

    A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
    B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
    C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作
    D.医疗机构没有按照要求开展重点监测

    答案:A,B,C
    解析:
    无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的,未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的:①由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;②逾期不改的,处3万元以下的罚款;③情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。药品生产企业应按照要求开展重点监测的,医疗机构无该项义务。故A、B、C正确,D错误。