药品上市许可持有人违反本法规定，未制定药品风险管控计划或者未提交年度报告的，责令限期改正;逾期不改正的，处十万元以上二十万元以下的罚款。()

题目

药品上市许可持有人违反本法规定，未制定药品风险管控计划或者未提交年度报告的，责令限期改正;逾期不改正的，处十万元以上二十万元以下的罚款。()

相似考题

1.按照我国《保险法》的规定，保险公司未依照本法规定提取或者结转各项准备金，或者未依照枉法规定办理再保险，或者严重违反本法关于资金运用的规定的，由保险监督管理机构责令限期改正。( )

2.药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划，建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。()

3.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进未实施审批管理的中药材除外。()

4.药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。A.年度;年B.月度，月C.季度;季

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  • 第1题：

    药品上市许可持有人依法应当召回药品而未实施召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回。()


    参考答案：对

  • 第2题：

    药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的()除外。

    A、中成药

    B、中药饮片

    C、中药材


    答案C

  • 第3题：

    根据我国《保险法》的规定，保险公司未依照本法规定提取或者结转各项责任准备金，或者未依照本法规定办理再保险，或者严重违反本法关于资金运用的规定的，由保险监督管理机构责令限期改正，并可以责令调查整负责人及有关管理人员。( )


    参考答案：对

  • 第4题：

    药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十九条的规定购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的，并处违法购进药品货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。()


    参考答案：对

  • 第5题：

    《药品管理法》规定建立()制度,持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。

    A、年度回顾

    B、年度评估

    C、年度报告

    D、药品上市许可持有人


    答案D

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