参考答案和解析
参考答案:ABCDE
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  • 第1题:

    不属于严重不良事件的是

    A、致命的或威胁生命的事件

    B、导致门诊患者住院的事件

    C、导致住院时间延长的事件

    D、超量用药

    E、患者自行退出临床试验


    参考答案:E

  • 第2题:

    临床试验中的严重不良事件不包括

    A:致畸
    B:致残
    C:重要器官或系统有严重损害
    D:致癌
    E:药物过量

    答案:E
    解析:
    重度不良反应指重要器官或系统有严重损害,可致残、致畸、致癌,缩短或危及生命。中度不良反应指不良反应症状明显,重要器官或系统有中度损害。

  • 第3题:

    世卫组织关于药品不良反应的分类不包括()。

    A副反应

    B不良反应

    C不良事件

    D严重不良事件

    E严重不良反应


    E
    世卫组织关于药品不良反应的分类包括:副反应、不良反应、不良事件、严重不良事件、非预期不良反应和信号。

  • 第4题:

    临床试验中的严重不良事件不包括

    A、致畸

    B、致残

    C、重要器官或系统有严重损害

    D、致癌

    E、药物过量


    参考答案:E

  • 第5题:

    临床试验中的严重不良事件不包括

    A.致畸
    B.致残
    C.重要器官或系统有严重损害
    D.致癌
    E.药物过量

    答案:E
    解析:
    重度不良反应指重要器官或系统有严重损害,可致残、致畸、致癌,缩短或危及生命。中度不良反应指不良反应症状明显,重要器官或系统有中度损害。