药品质量体系是指确定( )。A.质量方针、目标和程序B.质量方针、目标和职责

题目
药品质量体系是指确定( )。

A.质量方针、目标和程序

B.质量方针、目标和职责

相似考题

1.生产药品的专营企业或者兼营企业是( )。A.生产企业B.药品生产企业C.质量保证D.质量体系E.质量

2.药品批发企业主要负责人的质量职责是( )。A.建立企业的完整的质量体系B.建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针D.建立企业的质量体系，并保证企业质量管理人员行使职权E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权

3.()认证是指通过认证机构的独立评审,对于符合条件的企业,颁发认证证书,从而证明该企业的质量体系达到相应的标准。其认证的对象是企业,即企业的质量管理、质量保证能力的整体水平。A、企业质量体系B、产品质量体系C、管理质量体系D、经营质量体系

4.生产企业在原厂址或异地()洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。A、改址B、新建C、改建D、扩建

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  • 第1题：

    确定质量方针、目标和职责,并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进来使其实现的所有管理职能的全部活动是指()。

    A.质量管理

    B.质童保证

    C.质量控制

    D.质量体系


    参考答案：A

  • 第2题：

    确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作（ ）


    正确答案：B

  • 第3题：

    《药品经营质量管理规范》目的是使药品经营企业在药品的购进储运和销售等环节实行质量管理，并建立有效运行地质量体系，该体系主要包括（）

    A组织结构

    B责任制度

    C过程管理

    D设施设备


    A,B,C,D
    略

  • 第4题：

    质量管理是指确定质量方针、目标和职责,并通过质量体系中的()来使其实现的全部活动。

    A.质量策划

    B.控制

    C.审核保证

    D.改进


    参考答案：ABCD

  • 第5题：

    GB/T19004—1992标准对企业建立质量体系明确了（　）原则性工作。

    A.确定质量环
    B.明确和完善质量体系结构
    C.质量体系文件化
    D.定期质量体系审核
    E.质量体系规范化

    答案：A,B,C,D
    解析：
    本题考查的是质量管理体系标准。GB/T19004—1992标准对企业建立质量体系明确了几项基本的原则性工作，主要为： 确定质量环；明确和完善体系结构；质量体系文件化；定期进行质量体系审核与质量体系复审。

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