GMP技术,也称GMP制度,即药品生产和质量管理规范,GMP认为,任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而非检验出来的。()此题为判断题(对，错)。

题目
GMP技术,也称GMP制度,即药品生产和质量管理规范,GMP认为,任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而非检验出来的。()

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.GMP的主导思想是（ ）。A．任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的B．任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的C．药品质量是以质量标准为依据进行确认的D．药品质量是生产的核心，是检验的对象E．药品质量是生产出来的，也是检验出来的

2.《药品生产质量管理规范》是A、GCPB、GSPC、GAPD、GLPE、GMP

3.《药品生产质量管理规范》的英文简写是A、GAPB、GLPC、GSPD、GCPE、GMP

4.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是A、GCPB、GSPC、GAPD、GLPE、GMP

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  • 第1题：

    GMP的主导思想是

    A．任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的

    B．任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的

    C．药品质量是以质量标准为依据进行确认的

    D．药品质量是生产的核心，是检验的对象

    E．药品质量是生产出来的，也是检验出来的


    正确答案：B

  • 第2题：

    关于GMP，正确的叙述有

    A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
    B.GMP是药品生产和经营的基本准则
    C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
    D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
    E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是

    A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
    B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
    C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》
    D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

    答案：D
    解析：
    考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。

  • 第4题：

    《药品生产质量管理规范》是

    A:GCP
    B:GSP
    C:GAP
    D:GLP
    E:GMP

    答案：E
    解析：
    GCP是《药物临床试验管理规范》，GSP是《药品经营质量管理规范》，GAP是《药材生产质量管理规范》，GLP是《药物非临床研究质量管理规范》。

  • 第5题：

    药品生产质量管理规范的缩写是()

    A.GSP
    B.GCP
    C.GLP
    D.GMP

    答案：D
    解析：

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