有关填写“药品不良反应/事件报告”叙述错误的是()A.药品名称填写完整B.报告需要保存10年C.填写有关的临床检查结果D.填写不良反应中最主要的表现

题目
有关填写“药品不良反应/事件报告”叙述错误的是()

A.药品名称填写完整

B.报告需要保存10年

C.填写有关的临床检查结果

D.填写不良反应中最主要的表现


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  • 第1题:

    有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是

    A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
    C:药品群体不良事件
    D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案:B
    解析:

  • 第2题:

    药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应

    A.应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》
    B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应/事件报告表》
    C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应/事件报告表》
    D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应/事件报告表》
    E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应/事件报告表》

    答案:A
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。

  • 第3题:

    药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应()

    A详细记录

    B调查、分析、评价、处理

    C填写《药品不良反应/事件报告表》

    D通过国家药品不良反应监测信息网络报告


    A,B,C,D

  • 第4题:

    A.个例药品不良反应
    B.药品群体不良事件
    C.药品重点监测
    D.所有不良反应
    E.药物相互作用

    医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    关于个例药品不良反应的报告与处理,药品生产、经营企业和医疗机构应当()。

    A.主动收集药品不良反应
    B.详细记录
    C.分析和处理
    D.填写《药品不良反应/事件报告表》并报告

    答案:A,B,C,D
    解析:
    “药品生产、经营企业和医疗机构”应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后:①应当详细记录;②分析和处理;③填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。