《药品管理法》的规定中,正确的是()。A.中药材和中药饮片也要实施批准文号管理B.药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志C.未经批准生产的药品以劣药论处D.药品与药物一样都作为一种特殊商品而存在

题目
《药品管理法》的规定中,正确的是()。

A.中药材和中药饮片也要实施批准文号管理

B.药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志

C.未经批准生产的药品以劣药论处

D.药品与药物一样都作为一种特殊商品而存在


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    《药品管理法》中规定何为假药?


    正确答案:《药品管理法》中规定有下列情形之一的为假药: (1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处: (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

  • 第3题:

    《药品管理法》规定哪些类别的药品必须印有规定的标志?
    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签。

  • 第4题:

    《药品管理法》中规定何为劣药?


    正确答案:《药品管理法》中规定药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。

  • 第5题:

    开办药品生产企业必须符合

    A.药品管理法

    B.药品管理法实施办法

    C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

    D.有关文件规定

    E.中华人民共和国产品质量法


    正确答案:C

  • 第6题:

    药品管理法》中规定何为假药?
    《药品管理法》中规定有下列情形之一的为假药:(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。