从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

第1题：

第2题：

第3题：

冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（）

• A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
• B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；
• C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；
• D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

正确答案:A,B,C,D

第4题：

按新版GSP第二十八条要求，从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受哪些法律法规和专业知识培训？

正确答案:特殊管理药品储存、运输等人员的培训内容应包括《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品运输管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《危险化学品安全管理条例》、《药品经营质量管理规范》（2013年）等相关法律法规和专业知识。
特殊管理药品运输等人员应经考核合格后方可上岗，有相应监管部门颁发的从业资格证（如道路运政管理机关核发的《道路危险货物运输操作证》、公安消防部门核发的《危险运输证》）等。
冷藏冷冻药品储存、运输等人员也应经培训考核合格后方可上岗。培训内容包括《药品管理法》、《GB／T28842—2012药品冷链物流运作规范》、《药品经营质量管理规范》（2012年修订版）、GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输》、冷链药品的特性、保管运输条件要求、岗位职责、工作制度、操作规程及验证相关的知识等。

第5题：

以下关于员工培训说法正确的是（）。

• A、企业应当制定员工培训管理制度
• B、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划
• C、企业应当按照培训计划开展培训
• D、培训工作应当做好记录并建立档案。
• E、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法规和专业知识培训

正确答案:A,B,C,D,E

第6题：

企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的（），对出现（）、设备故障、（）等意外或紧急情况，及时采取风险控制措施。

正确答案:应急预案；异常气候；交通事故

第7题：

药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。（）

正确答案:正确

第8题：

以下说法不正确的是（）。

• A、药品批发企业从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
• B、药品批发企业从事销售工作的人员应当具有高中以上文化程度
• C、药品批发企业从事储存工作的人员应当具有高中以上文化程度
• D、药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员可以兼职其他业务工作

正确答案:D

第9题：

药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列（）条件。

• A、具有从事疫苗管理的专业技术人员
• B、具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
• C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
• D、具有从事疫苗销售的专业技术人员

正确答案:A,B,C,D

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

运输冷藏、冷冻药品的条件：（）

• A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱
• B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
• C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；
• D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

正确答案:A,B,C,D

第15题：

关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是（）。

• A、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施
• B、运输过程中，药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
• C、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据
• D、制定冷藏、冷冻药品运输应急预案
• E、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据

正确答案:A,C,D

第16题：

从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗，企业培训可以吗？

正确答案:按照各地食品药品监督管理局要求执行。

第17题：

冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当符合的要求包括（）。

• A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
• B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
• C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车
• D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等
• E、由专人负责

正确答案:A,B,C,D,E

第18题：

从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的（）、（）等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

正确答案:储存；运输

第19题：

药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（）。

• A、具有从事疫苗管理的专业技术人员
• B、具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
• C、具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
• D、具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

正确答案:A,B,D

第20题：

药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备哪些条件？（）

• A、具有从事疫苗管理的专业技术人员
• B、具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
• C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
• D、以上都是

正确答案:D

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：