按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求,药品零售企业制定的质量管理制度,不包括()A、特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定B、质量教育、培训及考核的规定C、药品销售及处方管理的规定D、药品不良反应报告的规定

题目

按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求,药品零售企业制定的质量管理制度,不包括()

  • A、特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定
  • B、质量教育、培训及考核的规定
  • C、药品销售及处方管理的规定
  • D、药品不良反应报告的规定

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  • 第1题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括( )

    A.有关业务和管理岗位的质量责任

    B.药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定

    C.处方药管理的规定,拆零药品的管理规定,特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定,经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定

    D.首营企业和首营品种的审核规定,服务质量的管理规定,卫生和人员健康状况的管理

    E.质量信息的管理,质量事故的处理和报告的规定,药品不良反应报告的规定


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品经营质量管理规范实施细则》;药品零售质量管理——关于管理职责

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

    A.药品购迸、验收的管理规定

    B.药品质量检验管理的规定

    C.药品储存、陈列、养护的管理规定

    D.首营企业和首营品种审核的规定

    E.质量信息的管理规定


    正确答案:ACDE

  • 第3题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

    A.药品购进、验收的管理规定

    B.药品质量检验管理的规定

    C.药品储存、陈列、养护的管理规定

    D.首营企业和首营品种审核的规定

    E.质量信息的管理规定


    正确答案:ACDE

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

    A.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定

    B.首营企业和首营品种审核规定

    C.质量信息的管理

    D.药品不良反应报告规定

    E.药品销售及处方管理的规定


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业和零售连锁门店

    A、对陈列的药品应按季进行检查
    B、销售药品时,不得采用附赠药品的销售方式
    C、可以开架销售药品
    D、购进药品,应索要该批号药品的质量检验报告书
    E、销售处方药应凭医务人员处方

    答案:B
    解析:
    本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》。 第二十四条 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。此程序应包括以下环节: (一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。 (二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 (三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。 (四)对首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。 (五)签订有明确质量条款的购货合同。 (六)购货合同中质量条款的执行。 第七十二条 药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品。 (一)营业时间内,应有执业药师或药师在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。 (二)销售药品时,应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可依据处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药。 (三)处方药不应采用开架自选的销售方式。 (四)非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求,执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。 (五)药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。

  • 第6题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第7题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
    A.药品质量检验管理的规定
    B.药品销售及处方管理的规定
    C.首营企业和首营品种审核的规定
    D.药品不良反应报告的规定
    E.质量信息的管理规定


    答案:B,C,D,E
    解析:

  • 第8题:

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,关于药品零售企业购进药品的说法,正确的是()

    • A、购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
    • B、购进记录应注明药品的批准文号
    • C、药品零售连锁门店可以独立购进药品
    • D、购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行

    正确答案:D

  • 第9题:

    依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业和零售连锁门店()。

    • A、对陈列的药品应按季进行检查
    • B、销售药品时,不得采用附赠药品的销售方式
    • C、可以开架销售药品
    • D、购进药品,应索要该批号药品的质量检验报告书

    正确答案:B

  • 第10题:

    单选题
    按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求,药品零售企业制定的质量管理制度,不包括()
    A

    特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定

    B

    质量教育、培训及考核的规定

    C

    药品销售及处方管理的规定

    D

    药品不良反应报告的规定


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,关于药品零售企业购进药品的说法,正确的是()
    A

    购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

    B

    购进记录应注明药品的批准文号

    C

    药品零售连锁门店可以独立购进药品

    D

    购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的购进、储运和()等环节实行质量管理。
    A

    养护

    B

    出库

    C

    销售

    D

    服务


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。

    A.质量方针和目标管理

    B.药品不良反应报告的有关规定

    C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理

    D.特殊管理药品的管理

    E.不合格药品和退货药品的管理


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

    A.有关业务和管理岗位的质量责任

    B.药品不良反应报告

    C.首营企业和首营品种审核

    D.质量事故的处理和报告的

    E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理


    正确答案:ABCDE

  • 第15题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括

    A.质量方针和目标管理

    B.质量体系审核,有关部门、组织和人员的质量责任,质量否决的规定

    C.质量信息管理,有关记录和凭证的管理,质量事故、质量的查询和质量投诉的管理,药品不良反应报告的规定

    D.首营企业和首营品种的审核,特殊药品的管理,有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理,质量方面的教育、培训及考核的规定

    E.质量验收和检验的管理,仓储保管、养护和出库复核的管理


    正确答案:ABCDE

  • 第16题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

    A.首营企业和首营品种审核规定

    B.质量信息管理规定

    C.质量体系审核规定

    D.药品不良反应报告规定

    E.服务质量管理规定


    正确答案:ABDE

  • 第17题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括

    A.质量方针和目标管理
    B.药品不良反应报告的有关规定
    C.不合格药品和退货药品的管理
    D.特殊管理药品的管理

    答案:A,B,C,D
    解析:
    本题考查的是质量管理制度。根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容:①质量方针和目标管理;②质量体系的审核;③有关部门、组织和人员的质量责任;④质量否决的规定;⑤质量信息管理;⑥首营企业和首营品种的审核;⑦质量验收和检验的管理;⑧仓储保管、养护和出库复核的管理;⑨有关记录和凭证的管理;⑩特殊管理药品的管理;有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;质量事故、质量查询和质量投诉的管理;药品不良反应报告的规定;卫生和人员健康状况的管理;质量方面的教育、培训及考核的规定。故选ABCD。

  • 第18题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
    A.质量方针和目标管理 B.药品不良反应报告的有关规定
    C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理 D.特殊管理药品的管理 E.不合格药品和退货药品的管理


    答案:A,B,C,D,E
    解析:

    本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容 规定。
    除了题目中所列的5条外,一共包括12条内容。完整的法条如下: 第五十三条药品零售企业制定的质量管理制度,应包括以下内容:
    (一))有关业务和管理岗位的质量责任;
    (二))药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定;
    (三))首营企业和首营品种审核的规定;
    (四))药品销售及处方管理的规定;
    (五)拆零药品的管理规定;
    (六))特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;
    (七)质量事故的处理和报告的规定;
    (八)质量信息的管理;
    (九)药品不良反应报告的规定; (十)卫生和人员健康状况的管理; (十一))服务质量的管理规定;
    (十二))经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
    药品零售连锁门店的质量管理制度,除不包括购进、储存等方面的规定外,应与药品零售企业有关制 度相同。

  • 第19题:

    《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的()等环节实行质量管理。

    • A、购进
    • B、储运
    • C、销售
    • D、服务

    正确答案:A,B,C

  • 第20题:

    《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的购进、储运和()等环节实行质量管理。

    • A、养护
    • B、出库
    • C、销售
    • D、服务

    正确答案:C

  • 第21题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业指定的质量管理制度的内容包括()

    • A、不合格药品和退货药品的管理
    • B、质量方针和目标管理
    • C、药品不良反应报告的有关规定
    • D、药品仓储保管、养护和出库复核的管理
    • E、特殊管理药品的管理

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题:

    多选题
    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业指定的质量管理制度的内容包括()
    A

    不合格药品和退货药品的管理

    B

    质量方针和目标管理

    C

    药品不良反应报告的有关规定

    D

    药品仓储保管、养护和出库复核的管理

    E

    特殊管理药品的管理


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的()等环节实行质量管理。
    A

    购进

    B

    储运

    C

    销售

    D

    服务


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析